陽(yáng)光諾和研究報(bào)告：仿創(chuàng)結(jié)合的CRO一體化平臺(tái)，自研成果轉(zhuǎn)化帶來(lái)第二增長(zhǎng)曲線.pdf

陽(yáng)光諾和研究報(bào)告：仿創(chuàng)結(jié)合的CRO一體化平臺(tái)，自研成果轉(zhuǎn)化帶來(lái)第二增長(zhǎng)曲線。仿創(chuàng)結(jié)合的一體化服務(wù)平臺(tái)，高增訂單夯實(shí)業(yè)績(jī)確定性。1、仿制藥開發(fā)根基牢固、 服務(wù)全面：公司深耕仿制藥開發(fā)領(lǐng)域 14 年，采取堅(jiān)持打造“仿創(chuàng)結(jié)合”、“全流程 一體化”藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)戰(zhàn)略，協(xié)助國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代和自主創(chuàng)新， 為各類制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)提供藥物研發(fā)服務(wù)及研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。2、 高增訂單夯實(shí)業(yè)績(jī)確定性：公司在手訂單飽滿，2022 年約 19.94 億元（+27.17%）， 2022 年新簽訂單 11.02 億元（+18.62%），持續(xù)快速增長(zhǎng)的訂單有望驅(qū)動(dòng)公司收入 持續(xù)增長(zhǎng)。

多重政策加持，仿制藥 CRO 有望迎來(lái)快速成長(zhǎng)期。1、仿制藥一致性評(píng)價(jià)與 MAH 藥品上市許可人制度雙重共振，仿制藥外包服務(wù)有望迎來(lái)快速成長(zhǎng)期：①隨著全球 專利藥物逐步到期，人口老齡化加速，國(guó)內(nèi)對(duì)仿制藥需求持續(xù)提升，推動(dòng)仿制藥外 包服務(wù)不斷發(fā)展；②仿制藥一致性評(píng)價(jià)增加 BE 需求，仿制藥 CRO 憑借降本增效 優(yōu)勢(shì)迎來(lái)快速增長(zhǎng)；③MAH 制度推動(dòng)中小型藥企及醫(yī)藥代理公司參與仿制藥開發(fā) 領(lǐng)域，推動(dòng)外包需求提升。2、仿制藥存量市場(chǎng)空間廣闊：根據(jù)已發(fā)布的 72 批參 比制劑及剔除已經(jīng)集采的規(guī)格品種后預(yù)計(jì)仿制藥 CRO 潛在存量市場(chǎng)空間約 262 億 元；3、仿制藥外包服務(wù)格局尚未成型，陽(yáng)光諾和未來(lái)發(fā)展空間較大。國(guó)內(nèi)仿制藥 醫(yī)藥外包服務(wù)參與者眾多、市場(chǎng)較為分散，各家均呈跑馬圈地態(tài)勢(shì)。

仿制藥、創(chuàng)新藥 CRO 服務(wù)多輪驅(qū)動(dòng)，研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化有望帶來(lái)第二增長(zhǎng)曲線： 1、藥學(xué)研究服務(wù)：基本盤業(yè)務(wù)，近三年復(fù)合增長(zhǎng) 51.5%，業(yè)務(wù)全面，技術(shù)優(yōu)勢(shì)顯 著；2、臨床試驗(yàn)和生物分析服務(wù)：業(yè)務(wù)覆蓋臨床試驗(yàn) I-IV 期、生物等效性評(píng)價(jià)（BE） 等，提供前后端一體化研發(fā)服務(wù)，近三年復(fù)合增長(zhǎng) 30.3%，隨著不可抗力逐步消退， 未來(lái)有望重回快速增長(zhǎng)軌道；3、研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化：隨著 250 個(gè)仿創(chuàng)項(xiàng)目不斷推 進(jìn)， NHKC-1 等項(xiàng)目簽訂技術(shù)開發(fā)合同，2023 年起有望逐步迎來(lái)收獲。