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科倫博泰生物研究報告：靶向化療新ADC王者，領銜新一代Biopharma。科倫博泰是中國首批也是全球為數不多的建立全面一體化 ADC 平臺 OptiDC 的生物制藥公司，具備自主知識產權的 ADC 平臺。ADC 藥物 開發難度大、技術壁壘高，科倫博泰研發團隊利用新一代 ADC 技術優 勢，通過創新 ADC 藥物結構設計，實現了降低器官靶毒性，積極療效 和潛在廣譜適應癥的效果。目前處于臨床 3 期的 SKB264 已經完成同吉 利德的 Trodelvy®（戈沙妥珠單抗）的頭對頭研究，顯示出更高安全性 和療效，且 SKB264 已先后在乳腺癌和肺癌獲得三項突破性療法認定， 顯示出其廣譜抗腫瘤作用和在多種適應癥廣泛應用的潛力。目前處于 NDA 階段的 A166 同樣展示了高穩定性和差異化安全性的優勢。

ADC 賽道領先優勢，化療免疫治療聯用潛力巨大

科倫博泰是國內 ADC 領先開發商，在 ADC 領域布局了 TROP2、HER2 和 CLDN18.2 等靶點。其中 SKB264、A166 對比競爭者全球研究進度 靠前。TROP2 靶點與乳腺癌（尤其是 TNBC）、非小細胞肺癌（NSCLC）、 胃癌（GC）、卵巢癌（OC）、結直腸癌（CRC）等常見大癌種密切相 關，全球僅 1 款上市，科倫博泰為國內首家，是兼具臨床與市場價值的 差異化競爭靶點。目前全球唯一獲批上市的為吉利德的 Trodelvy®（戈 沙妥珠單抗），適應癥為尿路上皮癌、HR 陽性乳腺癌和三陰性乳腺癌， 且僅有三陰性乳腺癌在華獲批，SKB264 與其頭對頭研究顯示出有效性 及安全性優勢。未來 ADC 藥物與化療、免疫治療聯用或成發展趨勢， 科倫博泰創新的偶聯技術穩定性為其聯合治療提供更大優勢。

制藥巨頭默沙東背書，海外放量指日可待

迄今為止，已簽署了九項對外許可協議，包括與默沙東訂立的三項開發 用于癌癥治療的多達九項 ADC 資產的許可及合作協議，首付款及里程 碑付款共高達 118 億美元。出海合作不僅代表了國際對科倫博泰管線研 發成果的重要認可，來自國際大廠的商業與科研開發能力也將為公司帶 來協同效應，公司將依托創新成果持續推動創新成果出海，未來 SKB264 有望成為近百億級創新藥單品。