昭衍新藥研究報告：多點布局CRO優勢賽道，安評龍頭加速成長.pdf

昭衍新藥研究報告：多點布局CRO優勢賽道，安評龍頭加速成長。近 30 年行業深耕，公司以臨床前 CRO 業務為核心，聚焦安全性評價 業務，同時開展早期臨床研究業務和實驗動物模型銷售業務。2017 和 2021 年，公司分別于 A 股和 H 股上市，成為國內第四家“A+H”的 CRO 企業。隨著公司實驗設施不斷擴增及技術團隊規模擴大，產能逐 步釋放，公司承接訂單的能力進一步增強。2018-2022 年，公司營業收 入和歸母凈利潤復合增長率分別為 53.47%/77.44%，2022 年，公司營 業總收入 22.68 億元，同比增長 49.54%；歸母凈利潤 10.74 億元，同比 增長 92.71%。2023H1，公司營業收入 10.12 億元，同比增長 30.27%； 歸母凈利潤 0.91 億元，同比減少 75.58%。2023H1 公司凈利潤下降源 于扣非凈利潤和非經常性損益的共同影響。

臨床前 CRO 優勢賽道，政策驅動，壁壘高筑

政策驅動：政策驅動創新藥研發，國家出臺各種政策加速藥企“由仿 轉創”過程，而藥企研發熱情會拉動需求增長，利好 CRO 行業的整體 發展。根據 Frost&Sullivan 的預測，預計到 2024 年全球和中國藥物研發 支出將達到 2270/476 億美元，全球和中國的安評市場將達到 87/19.7 億美元。

壁壘高筑：GLP 資質稀缺，奠定行業“高門檻”，目前國內通過中國 GLP 認證的安評中心不足百家，企業性質的研究中心更為稀缺。國內 僅有六家 CRO 企業同時獲得 NMPA、OECD GLP 認證以及通過 FDA GLP 檢查，昭衍新藥是國內上市 CRO 中唯一一家同時拿到 NMPA、 FDA、OECD 和 MFDS 的 GLP 認證的公司，在實驗室資質的競爭方面 具備領先優勢。GLP 資質的高門檻和稀缺屬性進一步提升了安評行業 的外包滲透率，在藥物研發的各個階段中，藥理毒理研究外包滲透率 最高，達 70%。

“資質+產能+經驗”三位一體，公司構建自身核心優勢

資質：公司在北京和蘇州具有兩個資質完備的 GLP 實驗室，滿足各類 客戶的藥物研發需要，成為保障公司業務穩健發展的“護城河”。 產能：公司設施全面擴建，產能伴隨訂單承接有序釋放，保障中長期業 績發展。目前公司國內產能以蘇州和北京為核心，在梧州、南寧、重 慶等地圍繞自身業務發展逐年拓建設施，釋放產能。在國外，2019 年， 公司收購 Biomere，2021 年于加州租賃 6000 平米設施，美國東西海岸 聯動與國內產能相協同承接訂單。 經驗：項目經驗累積成就豐富藥物評價經驗。經過多年發展，公司于 多個藥物安全性評價領域（如眼科、吸入毒性及致癌性）已擁有領先 的專業知識，2019 年至 2023 上半年，共新增生物藥約 1300 個、化學 藥約 1000 個、中藥 40 余個的非臨床研究項目；公司在承擔新藥非臨床 評價項目數量和承擔生物類新藥非臨床評價項目數量上均處于國內領 先地位。