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醫藥生物行業GLP~1產業鏈篇：產業鏈率先獲益，布局產能擁抱趨勢。多肽既可用化學合成，亦可選擇生物合成。由于多肽藥物特殊結構及分子大小，其生產工藝可分為化學合成法與生物合成法：1）生物法規模化成本低、不能引入非天然 氨基酸：目前主流方法為基因重組，利用重組DNA技術將編碼多肽產物的基因片段導入異源宿主（細菌、酵母或動物細胞）體內進行表達，通過宿主的蛋白質合成系統 產生目標多肽；2）化學合成法能快速規模化制備多肽、可引入非天然氨基酸、生產成本高，可分為液相和固相：液相合成適合短肽、固相合成適合合成中長肽。

司美格魯肽、替爾泊肽產能逐步緩解，但仍供不應求，處于美國FDA短缺藥品目錄內：1）諾和諾德&禮來加速布局產能：24年2月，諾和諾德斥165億美元收購CDMO 巨頭Catalent以提高生產能力。24年5月，禮來宣布其在印第安納州黎巴嫩生產基地新投資額達53億美元；2）司美、替爾泊肽狀態修改，但仍處于短缺藥品目錄內：司 美：24年8月6號，FDA短缺藥品名單顯示，諾和諾德司美格魯肽Ozempic（糖尿病）全部規格，以及Wegovy（減重，除初始劑量0.25mg規格）均變更為“Available 可供”狀態，但仍處于短缺藥品目錄內。替爾泊肽：24年8月2號，FDA最新短缺藥品目錄中，替爾泊肽Mounjaro和Zepbound全部規格均為“Available 可供”，顯示 產能進一步緩解，但目前仍處于FDA短缺藥品目錄內。

重點品種專利將陸續到期，激發仿制藥熱情，帶動原料藥需求：1）GLP-1重點品種專利情況：利拉魯肽：美國、中國、日本等地區專利均已到期；司美格魯肽：中國專 利預計26年到期、美國專利預計32年到期；替爾泊肽：化合物專利36年到期，產品專利預計39年到期；2）國內企業陸續完成DMF認證：利拉魯肽：諾泰生物、圣諾生 物、翰宇藥業等完成DMF認證；2）司美格魯肽：諾泰生物、圣諾生物、翰宇藥業、奧銳特等完成DMF認證；3）國內企業加速布局產能，擁抱趨勢：諾泰生物：601多 肽車間預計2024年底完成安裝調試，602多肽車間預計2025年上半年完成建設、安裝及調試，共將增加多肽產能10噸/年。圣諾生物：公司“年產395千克多肽原料藥 生產線項目”、和“多肽創新藥CDMO、原料藥產業化項目”主體建設均已完成并進入設備調試階段；奧銳特：公司布局年產300KG司美格魯肽原料藥生產線（發酵） ，截至24年7月份，公司已完成司美格魯肽中試、雜質研究和成品方法學驗證。