熱景生物研究報告:聚焦IVD主業(yè),研發(fā)創(chuàng)造未來.pdf
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熱景生物研究報告:聚焦IVD主業(yè),研發(fā)創(chuàng)造未來。IVD業(yè)務穩(wěn)步發(fā)展,化學發(fā)光業(yè)務進入放量期。公司主業(yè)穩(wěn)定增長,2019-2023年 常規(guī)業(yè)務收入CAGR增速為18%。公司構(gòu)建了生物活性原料研發(fā)、糖捕獲、磁微 粒化學發(fā)光、上轉(zhuǎn)發(fā)光、膠體金免疫層析、酶聯(lián)免疫、分子診斷、儀器研發(fā)等八大 技術(shù)平臺,不斷深耕 IVDT 業(yè)務,其中化學發(fā)光平臺進入放量期,2023 年收入 +45%;依托發(fā)光業(yè)務放量,2024-2026 年員工持股計劃的解鎖條件為收入復合 20%及以上增長。
熱景生物研發(fā)基因強,不斷加強主業(yè)和新藥研發(fā)。公司注重研發(fā),2023年研發(fā)費用率 為 24.3%,大量技術(shù)核心人員來自于軍科院。在檢測端,公司建立包括蛋白標志 物糖鏈外泌體、DNA甲基化等多組學診斷技術(shù)平臺;在創(chuàng)新藥端,公司成立堯景 基因、舜景醫(yī)藥、禹景藥業(yè)三家參股公司,開啟藥物研發(fā)的新賽道;其中,舜景醫(yī) 藥FIC產(chǎn)品SGC001已進入中美雙報。
SGC001 為 FIC 藥物,AMI 空間大。SGC001 注射液是單抗藥物,靶點為 S100A8/A9,適應癥為急性心肌梗死(AMI),是全球首款的FIC創(chuàng)新藥。針對AMI, 全球范圍內(nèi)尚無同類抗體藥物進入臨床研究階段及審批上市。我國每年約有 250 萬人死于AMI,死亡率高,新藥上市后應用空間大。
SGC001臨床前數(shù)據(jù)好。 SGC001注射液生產(chǎn)工藝穩(wěn)定,質(zhì)量可控。臨床前實驗 動物模型急救給藥,可以顯著降低實驗動物死亡率,降低心肌梗死面積,提高射血 分數(shù),改善梗死心肌的病例重構(gòu)。同時,SGC001 注射液具有良好的安全性和給 藥時間窗口。
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