康華生物公司研究報告：人二倍體狂犬疫苗龍頭創(chuàng)新升級，上實系國資入主開啟增長新篇章.pdf

康華生物公司研究報告：人二倍體狂犬疫苗龍頭創(chuàng)新升級，上實系國資入主開啟增長新篇章。核心產品優(yōu)勢穩(wěn)固，“金標準”疫苗替代空間廣闊。公司核心產品凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）是世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的預 防狂犬病的“黃金標準疫苗”，在安全性、免疫原性方面具備顯著優(yōu)勢。目前國內狂犬病疫苗市場仍以Vero細胞疫苗為主，人二倍體疫苗滲 透率仍較低，替代空間廣闊。狂犬病致死率極高，疫苗接種具備強剛需屬性，為產品銷售提供了穩(wěn)定基本盤。作為國內該品類開創(chuàng)者，公司 自2014年上市以來累計銷售超3,000萬劑次，覆蓋全國31個省級區(qū)域。弗若斯特沙利文預測，2030年人二倍體狂犬疫苗市場規(guī)模有望達到約 101.8億元。2025Q1-3公司業(yè)績降幅逐漸收窄，Q1/Q2/Q3營收同比-55.70%/-19.49%/+11.54%。公司ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗車間已于 2025年7月獲得變更后的生產許可證書并實現(xiàn)復產，產品已出口至10個國家，復產有望推動業(yè)績持續(xù)提升。

重磅在研管線獲國際認可，打開第二成長曲線。公司重組六價諾如病毒疫苗是目前全球在研價次最高的諾如疫苗之一，其廣譜保護能力覆蓋 主流毒株（如GI.1、GII.2），已獲得澳大利亞、美國和中國臨床試驗許可,展示了國際權威認可的技術壁壘。2024年1月，公司與美國 HilleVax簽署獨家許可協(xié)議，授權其海外權益，康華生物將獲得1500萬美元首付款、最高達2.555億美元的里程碑款項及銷售分成，是國內 唯一一家實現(xiàn)License-out的諾如病毒疫苗，充分體現(xiàn)了其創(chuàng)新產品的全球價值。當前國際臨床I期試驗由HilleVax推進，據(jù)Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)預測，2026-2031年諾如病毒疫苗市場規(guī)模可由15.3億元增長至229.3億元，年復合增長率達71.85%，該產品有望為公司未來收入帶來顯 著增量，推動從單一狂苗龍頭向多品類疫苗平臺的戰(zhàn)略躍升。

控制權變更落地，上實系入主有望帶來長期產業(yè)賦能。2025年11月7日，康華生物完成控制權變更，上海萬可欣生物科技合伙企業(yè)（有限合 伙）成為公司控股股東，持股比例達21.91%，表決權比例提升至29.99%，標志著上海生物醫(yī)藥并購私募基金聯(lián)合上海醫(yī)藥（集團）有限公司 通過“基金+產業(yè)”模式首次控股上市公司，同時為疫苗行業(yè)提供了“基金主導、產業(yè)協(xié)同”的戰(zhàn)略范本，預計將通過技術融合、渠道共建 和資本協(xié)同，為公司在融資效率、創(chuàng)新研發(fā)、渠道拓展及全球化等核心領域注入全方位賦能。在行業(yè)競爭格局升級、政策推動創(chuàng)新與整合的 大背景下，公司迎來持續(xù)成長新契機，后續(xù)萬可欣生物及其股東資源的聯(lián)動和“控股+協(xié)同”機制值得重點關注。此外，原股東承諾2025- 2026年扣非凈利潤合計不低于7.28億元，研發(fā)投入不低于2.6億元，將為公司業(yè)績增長和管線推進提供堅實保障。