正海生物（300653）研究報告：再生醫學材料龍頭，口腔+骨科品種放量可期.pdf

正海生物（300653）研究報告：再生醫學材料龍頭，口腔+骨科品種放量可期。種植牙集采驅動行業滲透率向上，口腔修復材料有望加速國產替代。 公司口腔領域產品包括口腔修復膜與骨粉，其中海奧口腔修復膜為可吸收膠 原類膜，具有良好的骨誘導再生功能、組織相容性等優點，與蓋氏的 BioGide 為同類產品，同時價格僅為蓋氏的約 50%，性價比優勢突出。目前我國 口腔修復材料仍以進口品牌蓋氏為主，進口替代空間充足。2020 年蓋氏的 Bio-Gide 可降解膠原類膜占口腔修復膜市場約 70%，而正海生物市占率約 10%，我們認為隨著口腔種植牙集采落地，海奧口腔修復膜有望憑借性價比 優勢，加速國產替代，同時集采有望催化行業滲透率加速向上。骨粉與口腔 修復膜相輔相成，將隨口腔修復膜一同放量。

活性生物骨性能出色，獨家產品放量可期。動物試驗與臨床試驗均表明 含有 rh-BMP2 因子的活性生物骨材料具有良好的骨誘導能力，能促進骨愈 合，效果優于硫酸鈣、金屬等傳統材料。同時，通過基因工程技術，減少 rhBMP2 用量，降低 rh-BMP2 在體內隨體液擴散而造成增生等副作用。活性生 物骨歷經 14 年打磨才最終從立項研發走向獲批上市，其研發及獲批壁壘較 高，未來較長時間內有望作為獨家產品銷售。根據南方所預測，2023 年我國 骨缺損修復材料市場規模將達 53.4 億元，假設人工骨修復材料市占率達到 54.49%，即美國 2017 年的水平，則人工骨修復材料市場規模達到 29 億元， 我們認為活性生物骨有望憑借其優異的性能獲得較高的市場份額。