醫藥行業GLP~1受體激動劑行業深度研究報告:GLP~1受體激動劑,糖尿病和肥胖癥重磅治療藥物,百億市場即將打開.pdf
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- 時間:2023/04/18
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醫藥行業GLP~1受體激動劑行業深度研究報告:GLP~1受體激動劑,糖尿病和肥胖癥重磅治療藥物,百億市場即將打開。GLP-1 受體激動劑具有降糖減肥雙療效,藥企布局研發的熱情高漲。天然 GLP-1 與其受體(GLP-1R)結合后可產生多樣的生物效應,例如減輕神經炎癥,促進 神經生長、改善心臟功能、抑制食欲、延緩胃排空、調節血脂代謝、減少脂肪沉 積等。但過短的半衰期阻礙 GLP-1 在體內長時間發揮作用,因此擁有更長半衰 期的 GLP-1 受體激動劑(又稱 GLP-1RA)將存在較多臨床需求。目前全球已有 多款 GLP-1 受體激動劑獲批上市,眾多藥企加入 GLP-1 受體激動劑賽道,據 insight 數據庫,目前全球共有 289 個 GLP-1 受體激動劑處于臨床前至批準上市 階段,其中國內為 149 個;該類藥物的研發適應癥主要分布于 2 型糖尿病(188 個)、肥胖癥(93 個)和糖尿病(48 個),本篇報告內容主要聚焦于 2 型糖尿 病及肥胖適應癥。
糖尿病患者基數大,GLP-1 受體激動劑空間廣闊。糖尿病是一種嚴重的慢性疾 病,其中 2 型糖尿病占比超過 90%以上,為最常見的類型。根據海外臨床指南 (《Standards of Medical Care in Diabetes-2023》),降糖藥分為 8 類,與其 他類別的降糖藥相比,GLP-1 受體激動劑的降糖效果優異,具備多種額外臨床 獲益以及無導致低血糖的風險,綜合來看更值得推薦使用。根據諾和諾德公告, 目前 GLP-1 受體激動劑的銷售額仍處于高速放量期,全球 2017-2021 年 CAGR 達 19%,遠超整體糖尿病藥物市場增速(4%)。根據 PDB 數據庫,GLP-1 受 體激動劑在樣本醫院銷售額也呈現高速增長態勢(2016-2022 年 CAGR 約 56%)。另外,目前國內 GLP-1 受體激動劑的處方率仍然較低,僅為 2%,存 在大量提升空間。我國糖尿病患者基數龐大,根據 IDF 數據,目前中國的成人 糖尿病患者數量排名第一,患病人數預計在 2030 年將達 1.6 億。隨著糖尿病患 者人群增多和 GLP-1 受體激動劑滲透率提升,我國 GLP-1 受體激動劑在糖尿病 領域潛力巨大。根據弗若斯特沙利文預測(轉引自中國食品藥品網),國內降糖 用 GLP-1 受體激動劑市場規模預計在 2030 年將達到 501 億元,其中長效 GLP-1 受體激動劑將占據大部分市場份額。
減重百億級藍海市場,靜待 GLP-1 受體激動劑采摘。患者超重/肥胖主要通過 BMI 指標進行診斷。超重/肥胖將增加個體患有非傳染性疾病的風險。根據我國 治療指南(《中國居民肥胖防治專家共識》),藥物治療的使用條件較為復雜, 且目前僅有奧利司他可供選擇,因此減肥類藥物治療的普遍度不及海外。多款減 肥藥于海外上市后因其不良反應被撤銷使用,而 GLP-1 受體激動劑減肥效果、 安全性較為優異,并具有其他臨床獲益,因此被國外肥胖癥臨床指南推薦。據 Symphoney Health 預測(轉引自 Bloomberg),該類藥物在美國各類主流減肥 藥物中零售處方量占比持續攀升,2022 年處方量合計(利拉魯肽和司美格魯肽) 占比超過 80%,而奧利司他占比僅為 0.68%,GLP-1 受體激動劑在肥胖適應癥 中極具前景。從全球銷售額端看(據諾和諾德公司公告),2016-2022 年減肥用 GLP-1 受體激動劑銷售額持續上升,2022 年全球銷售額約 169 億丹麥克朗 (24 億美元左右)。未來隨著國內超重/肥胖的患者人數持續增加,減肥用藥物 市場規模將隨之擴大,我們測算 2030 年我國減肥用 GLP-1 受體激動劑的市場 規模將達到 383 億元。GLP-1 受體激動劑擁有較好的減肥作用和安全性,待獲 批后有望快速搶奪國內市場份額。
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