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健世科技研究報告：中國走向國際，三尖瓣重磅單品厚積薄發。結構性心臟病賽道是未來十年的黃金賽道。“老齡化趨勢+微創治療理 念”催生瓣膜介入手術量高速增長。經導管瓣膜置換術（TAVR）首次 將外科開胸手術轉化成了血管介入手術，顛覆了傳統治療格局；在主動 脈瓣介入治療的安全性和有效性的充分驗證下，二尖瓣、三尖瓣的介入 治療有望進一步得到發展；根據弗若斯特沙利文預測，我國瓣膜介入領 域（主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺動脈瓣）市場規模 2023-2030 CAGR 約 45%，預計 2030 年市場規模可達 420 億元。

三尖瓣大單品：200 億元深藍市場存在巨大剛需，公司產品全球領先

三尖瓣治療一直以來被視為“被遺忘的病種”，據統計美國三尖瓣病變 治療率僅為 0.80%，遠低于主動脈瓣病變的 18.00%和二尖瓣病變的 1.75%，存在廣闊的市場潛力。中國三尖瓣反流患者存量約 1000 萬人， 每年新增約 100 萬人。根據弗若斯特沙利文預測，2030 年我國三尖瓣反 流市場規模有望增長至 200 億元，遠高于同年 TAVR 市場規模。三尖瓣 介入市場尚處于深藍競爭格局，目前全球僅 3 款三尖瓣介入產品處于確 證性臨床，分別為公司的 LuX-Valve、LuX-Valve Plus 兩款和國際巨頭愛 德華生命科學 EVOQUE，進度領先國內同類置換產品 3 年以上。LuX 系列產品在瓣膜直徑等關鍵性能中不輸愛德華，有望在三尖瓣市場中拔 得頭銜。公司首款三尖瓣重磅新品 LuX-Valve 有望于 2023 年 Q4 國內獲 證，并同時在 2024 年開始陸續推進二代產品 LuX-Valve Plus 在中國、 歐洲、北美和亞太市場的國際化進程。

堅持自主研發創新，全面覆蓋結構性心臟病

公司不做“me too”產品，不走仿制路線，產品均為自主研發，實現完 整的結構性心臟病產品管線布局，全面覆蓋三尖瓣、主動脈瓣、二尖瓣、 心衰及心源性卒中防護。在瓣膜性心臟病，公司布局三尖瓣置換系統 （LuX 系列）、TAVR 系統（Ken 系列，針對主動脈瓣反流或合并狹窄）、 二尖瓣修復和置換系統（Jens 系列）；在心衰領域，公司布局房間隔造 孔支架系統、心肌填充水凝膠（MicroFlux、AIginSys）；在心源性卒中 防護領域，公司布局左心耳、PFO 封堵器（SimuLock、OminiSeal）。完 整的結構性心臟病布局充分保證了公司未來的持續增長和商業化地位。