科倫博泰生物研究報告：技術平臺布局全面，ADC領域龍頭Biotech.pdf
- 上傳者：J****
- 時間：2024/02/05
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科倫博泰生物研究報告：技術平臺布局全面，ADC領域龍頭Biotech。科倫博泰是國內 ADC 先驅及領先開發者之一。科倫博泰是一家 專注于腫瘤、免疫及其他治療領域的創新藥研發、制造及商業化 的生物醫藥公司，由科倫藥業于 2016 年成立。公司已建立三個 分別專注于 ADC、大分子及小分子技術的核心平臺，作為發現及 開發創新藥物的基礎，以應對特定疾病領域如腫瘤學、自身免疫 性疾病及代謝疾病的醫療需求。目前已有 14 款藥物處于臨床階 段，其中 5 款處于關鍵試驗或 NDA 注冊階段。
技術領域不斷突破，ADC 藥物密集獲批邁入爆發期。ADC 概念 首次提出于 1967 年，經過漫長的探索研究和 Mylotarg 撤市風波， ADC 研發一度有所放緩。隨著抗體人源化程度提升，毒素多樣性 增加以及定點偶聯技術的發展，ADC 經過 3 次技術迭代，有效性 和安全性也得到顯著提升。2019 年 Enhertu 的獲批標志著下一代 ADC 的到來，2020-2022 年期間全球范圍內有 7 個 ADC 藥物獲 批，ADC 藥物進入快速發展階段。2022 年全球 ADC 銷售額 75.72 億美元，2020 年-2022 年平均每年增長超過 40%，2023 上半年延 續了此前高增速，銷售額達到 49.76 億美元，接近 2021 年全年水 平，2023 全年銷售額有望突破百億美元。
Trop-2：具有泛癌種治療潛力，SKB264 國內研發進展最快。 Trop-2 在多種腫瘤中存在過度表達，具有泛癌種治療的潛力，目 前全球僅有吉利德的 Trodelvy 獲批上市，第一三共/阿斯利康的Dato-Dxd 以及科倫博泰的 SKB264 進入臨床三期。SKB264 在連接子及毒素上均進行了優化。SKB264 采用中等 荷載高 DAR 值的設計，以經臨床驗證的 TROP2 抗體賽妥珠單抗為骨架，以喜樹堿衍生物的拓撲異構酶 I 抑制 劑為毒素。目前科倫博泰與默沙東積極推動在肺癌以及乳腺癌領域的臨床，SKB264 具有同類最佳的潛力。
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