醫(yī)藥生物行業(yè):以De_Risking路徑鎖定創(chuàng)新藥高成長(zhǎng)機(jī)會(huì)——非小細(xì)胞肺癌下一代療法IO+ADC的投資機(jī)會(huì).pdf
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本文深入分析了野生型非小細(xì)胞肺癌(WT-NSCLC)作為腫瘤領(lǐng)域重點(diǎn)布局方向的市場(chǎng)潛力,指出PD-1類藥物已成為治療基石。隨著下一代免疫治療(IO)和抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)的出現(xiàn),WT-NSCLC的治療療效有望進(jìn)一步提升。文章梳理了全球用于WT-NSCLC一線治療的在研藥物競(jìng)爭(zhēng)格局,指出未來(lái)1-3年是關(guān)鍵的數(shù)據(jù)讀出窗口期,競(jìng)爭(zhēng)格局將進(jìn)入“多機(jī)制+分層”階段。
在細(xì)分適應(yīng)癥方面,文章詳細(xì)對(duì)比了鱗狀非小細(xì)胞肺癌(SQ-NSCLC)、PD-L1高表達(dá)NSCLC以及非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSQ-NSCLC)一線治療中各主要在研藥物的臨床數(shù)據(jù)。在SQ-NSCLC一線治療中,依沃西在III期臨床試驗(yàn)中顯示出顯著延長(zhǎng)患者無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)的效果;在PD-L1高表達(dá)NSCLC一線治療中,TROP2 ADC如蘆康沙妥珠單抗具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)且臨床證據(jù)豐富;在NSQ-NSCLC一線治療中,多款分子在早期數(shù)據(jù)中均顯示出一定的臨床獲益,但療效受PD-L1表達(dá)量影響較大。
此外,文章還探討了下一代IO+ADC聯(lián)用療法的進(jìn)展,指出多個(gè)公司正在啟動(dòng)相關(guān)早期臨床試驗(yàn),涉及PD-(L)1×VEGF雙抗、TROP2 ADC等多種靶點(diǎn),且部分IO三抗也展現(xiàn)出積極的療效信號(hào)。這些進(jìn)展表明,IO+ADC聯(lián)用療法有望重塑實(shí)體瘤一線治療格局。最后,文章列舉了進(jìn)入MRCT后期臨床階段及下一代IO+ADC聯(lián)用高潛力的相關(guān)標(biāo)的,并提示了政策、研發(fā)進(jìn)度及商業(yè)化等方面的風(fēng)險(xiǎn)。
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