惠泰醫(yī)療研究報(bào)告：“三合一”PFA進(jìn)展居前，血管介入矩陣日漸成型.pdf

惠泰醫(yī)療研究報(bào)告：“三合一”PFA進(jìn)展居前，血管介入矩陣日漸成型。隨著老齡化程度的加劇、就醫(yī)條件的改善、患者數(shù)量的增加以及患 者認(rèn)知的提高，中國(guó)的心臟電生理手術(shù)量和市場(chǎng)規(guī)模有望持續(xù)增長(zhǎng)。根 據(jù) Frost & Sullivan，預(yù)計(jì) 2025 年中國(guó)的心臟電生理手術(shù)數(shù)量達(dá)到 57.46 萬(wàn)例（2021 年-2025 年的 CAGR 為 28.00%），2025 年中國(guó)心臟電生理器 械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將增至 157.26億元（2021年-2025年 CAGR為 24.34%）。 2017-2022 年公司電生理業(yè)務(wù)從 0.97 億元增長(zhǎng)至 2.92 億元。2022 年 福建電生理集采中，公司電生理產(chǎn)品全線中標(biāo)，多個(gè)品類在所在競(jìng)價(jià)單 元中所有品牌的需求量名列前茅，截至 2023 年 6 月，公司通過(guò)報(bào)量在全 國(guó)頭部大中心的準(zhǔn)入滲透率從 27%提升至 70%。 此外，公司心臟脈沖消融系統(tǒng)是融合“壓力感知/貼靠指示+磁電雙 定位三維標(biāo)測(cè)+脈沖消融”三大特色功能于一體的消融系統(tǒng)，預(yù)計(jì)于 2024 年底-2025 年 Q1 獲批，標(biāo)志著公司即將進(jìn)軍房顫市場(chǎng)。 隨著脈沖消融導(dǎo)管、脈沖消融儀、高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、壓力射頻儀和 壓力感應(yīng)消融導(dǎo)管等臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行，以及集采的促進(jìn)作用，公司有 望加速進(jìn)口替代趨勢(shì)。

冠脈介入：集采有望進(jìn)一步助推通路類產(chǎn)品放量，治療類產(chǎn)品不斷布局

2022 年大陸地區(qū)冠心病介入治療的注冊(cè)總病例數(shù)為 129.39 萬(wàn)例（數(shù) 據(jù)未包含軍隊(duì)醫(yī)院病例）（2017 年-2022 年的 CAGR 為 11.43%）。根據(jù) Frost & Sullivan 數(shù)據(jù)，2021 年中國(guó)的 PCI 的滲透率為 824.1 臺(tái)/百萬(wàn)人， 而美國(guó)的滲透率為 2772.5 臺(tái)/百萬(wàn)人，目前存在著三倍的差距。隨著國(guó)民 醫(yī)療支付能力和意愿的增強(qiáng)，以及政策支持和介入心血管手術(shù)的可及性 提高，中國(guó)的 PCI 手術(shù)量預(yù)計(jì)將保持快速增長(zhǎng)。

河南牽頭 19省通用介入類耗材集采涵蓋了造影導(dǎo)絲、血管鞘等 2022 年醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用排名靠前重點(diǎn)耗材，最終的降價(jià)相對(duì)溫和。京津冀 “3+N”聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中，冠脈微導(dǎo)管-單腔普通分類中泰爾 茂未中選，公司有望實(shí)現(xiàn)市占率進(jìn)一步的提升。

惠泰在冠脈介入領(lǐng)域不斷布局，棘突球囊有望 2024 年獲批。

外周和神經(jīng)介入：行業(yè)發(fā)展初期，公司新品層出有望打造第二增長(zhǎng)曲線

外周介入以通路類耗材為主，逐漸向治療類布局。外周介入在研項(xiàng) 目腔靜脈濾器已完成臨床試驗(yàn)，胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)進(jìn)入注冊(cè)審評(píng)階 段，有望進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品布局，提升綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

公司通過(guò)參股湖南瑞康通拓展神經(jīng)介入領(lǐng)域布局，目前已有血管通 路、缺血性腦卒中和出血類產(chǎn)品，2022 年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 8236 萬(wàn)元。