科倫博泰生物研究報告:ADC領域龍頭Biotech,攜手默沙東拓展全球版圖.pdf
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- 時間:2024/08/14
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科倫博泰生物研究報告:ADC領域龍頭Biotech,攜手默沙東拓展全球版圖。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司是一家專注于創新藥物研發、制造及商業化 的生物醫藥公司,是中國首批也是全球為數不多的建立一體化ADC研發平臺的 生物制藥公司之一。公司目前有超過10款處于臨床階段的產品管線,其管線價 值與藥物開發能力得到全球戰略合作伙伴認可。隨著公司未來多款產品的密集獲 批,我們看好公司的長期發展。我們根據公司有望即將獲批的管線計算管線峰值 銷售額為 249億元,公司對應的權益分成為116億元。
默沙東針對SKB264已展開10項全球III期,全力及全面推進產品布局
2022 年全年,公司與跨國巨頭默沙東成功達成三筆重大授權合作,授權總金額 約 118 億美元,榮登全球制藥行業授權交易合作 2022 年全球排名第一,國際 化合作驗證研發實力。SKB264作為公司的核心產品已經針對乳腺癌、非小細胞 肺癌、子宮內膜癌、胃癌等多種腫瘤展開布局。其中,三線以上治療三陰性乳腺 癌(TNBC)的NDA申請已于2023年12月獲得CDE受理,并納入優先審評審 批程序,SKB264將有望成為中國首個獲批上市的國產創新TROP2-ADC藥物。 默沙東作為公司深度合作MNC,已經針對SKB264在全球范圍內開展十項臨床 III期,不斷擴大SKB264治療適應癥。
多項潛在催化劑有望逐步兌現,公司逐步邁向管線收獲期
SKB264(TROP2 ADC)的3L治療三陰性乳腺癌適應癥有望于2024H2在國內 獲批。A166(HER2 ADC)有望于2024H2或2025H1獲批HER2+乳腺癌適應癥。 A167(PD-L1單抗)的鼻咽癌適應癥有望于2024H2獲批。A400(RET抑制劑) 有望于2024年遞交上市申請。
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