康哲藥業研究報告：石以砥焉，化鈍為利，老牌商業化龍頭創新轉型.pdf

康哲藥業研究報告：石以砥焉，化鈍為利，老牌商業化龍頭創新轉型?？嫡芩帢I是一家鏈接醫藥創新與商業化，把控產品全生命周期管理的開 放式平臺型企業。近年公司逐步從單一的代理經營模式向創新藥企轉 型，通過股權投資、戰略合作或自主研究等多種方式，獲取創新藥物在 中國及授權國家或地區的包含臨床開發、生產、注冊、銷售的獨家許可 權利。公司擁有覆蓋心腦血管、消化、眼科以及皮膚科四大領域的多種 在售產品，近年加大自研創新力度，致力改變產品結構，2023年以來 已推動益路取、維圖可等5款創新藥上市，同時已布局30余款創新產 品，包含10余款自主研發全球權益的創新藥。

代理原研藥集采擠壓出清，獨家產品維持市場優勢

2018 年以來，國家組織藥品集中帶量采購已經進行了九批。第九批集 采對中標藥品的采購周期給出新規，取消中標企業數量對采購周期的限 制，并將此標期統一拉長至4年，有利于藥品價格長期穩定。至此，帶 量集采已接近“應采盡采”，覆蓋藥企范圍擴大有助于市場供應的穩定 發展，經營下行風險逐漸出清。公司原有主力產品波依定、優思弗進入 第八批國家集采名單，均未中標，銷量的大幅下滑對公司業績的影響至 2024 年上半年已充分釋放。在創新藥陸續獲批上市并進入規?；R床 應用的基礎上，公司獨家產品如新活素、億活等保持市場優勢，公司基 本盤趨于穩定。

新興眼科皮膚科業務初具規模，東南亞國際業務蒸蒸日上

康哲藥業在2021年將眼科線、皮膚線獨立運營，成立康哲維盛與康哲美麗 事業部，從治療處方藥品、創新器械進行多維布局，擴充事業線產品矩 陣，充分發揮團隊商業化運營能力。其中在皮膚醫美線，公司合作Incyte 獲得FDA批準的首家且唯一的白癜風復色產品蘆可替尼乳膏，其NDA 上市申請已獲CDE受理，同時10款處方及輕醫美產品在研中，業務 已初具規模，未來增長可期。公司扎根本土，積極向海外拓展，近年來 通過與康龍化成、君實生物等產業同仁以及君聯資本等經驗深厚的資方 在東南亞合作，構建了“產品引進、開發、生產、制劑CDMO、商業化” 為一體的系統化、平臺化業務運營架構，在具有潛力的東南亞新興市場 建立橋頭堡。