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康哲藥業研究報告：鏈接醫藥創新與商業化，新康哲新崛起。集采影響基本出清，業績拐點已現。康哲藥業集采影響基本出清，業績拐點已 現，2024年上半年全按藥品銷售收入環比增長8.9%，期間溢利環比增長92.8%。 2024 年上半年，三款國采產品（黛力新、波依定及優思弗）按藥品銷售收入口 徑計算，合計收入 12.3億元（-49.2%），后續集采一過性影響將減弱。隨著收 入和利潤增速環比的提升，我們認為集采負面影響基本出清。

創新管線進展順利，創新轉型邁入收獲期。公司歷經六年多的創新布局和組織 變革，創新發展取得里程碑式的成果，公司擁有三十余款創新產品，且以 FIC、 BIC 為主。5款創新藥（含 6個適應癥）落地，包括地西泮鼻噴霧劑、替瑞奇珠 單抗注射液、甲氨蝶呤注射液、亞甲藍腸溶緩釋片和蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片(維 福瑞)。多款創新藥開發穩步推進中，德度司他片和蘆可替尼乳膏正處于中國新 藥上市許可申請（NDA）審評中。10余項自主研究項目穩步推進中，其中三款 創新藥已進入臨床開發階段，包括 VEGFA+ANG2 雙特異性抗體、TYK2 抑制 劑 CMS-D001 及 GnRH 受體拮抗劑CMS-D002 膠囊。

蘆可替尼乳膏劍指白癜風大市場，1400萬存量患者市場空間巨大。我國白癜風 患者達 1400萬人，存在巨大未滿足的臨床需求。全球僅蘆可替尼乳膏獲批用于 白癜的治療。成藥性明確。蘆可替尼乳膏（白癜風適應癥）于 2024 年 9月在國 內遞交上市申請并受理，將成為首個國內上市的白癜風治療處方藥。