諾思蘭德研究報告：創(chuàng)新型Biotech，差異化產(chǎn)品布局，即將商業(yè)化轉(zhuǎn)型.pdf

諾思蘭德研究報告：創(chuàng)新型Biotech，差異化產(chǎn)品布局，即將商業(yè)化轉(zhuǎn)型。研發(fā)立身，專注基因治療和重組蛋白治療產(chǎn)品開發(fā)，隨著核心管線報產(chǎn)并獲批，公司即將迎來盈利拐點。公司2004年成立，自主構(gòu)建六大技術(shù)平臺，打通從基因研究、臨床轉(zhuǎn)化 至放大生產(chǎn)全過程。截至目前，公司擁有十余款頗具行業(yè)特色的基因治療和重組蛋白類藥 物管線，管線梯隊化布局提供持續(xù)成長動能。公司核心產(chǎn)品NL003于年內(nèi)取得多個重要 里程碑，預(yù)計將于25年中獲批上市，率先兌現(xiàn)業(yè)績。

NL003所在賽道優(yōu)質(zhì)，產(chǎn)品競爭優(yōu)勢突出，國內(nèi)銷售峰值預(yù)計可達37億元。NL003治 療重癥下肢缺血性疾?。–LI），人口老齡化趨勢下患者基數(shù)持續(xù)擴大，估算2030年國內(nèi) CLI患者約623萬人。目前CLI一線治療方法為血運重建，但臨床應(yīng)用中存在適用人群或 療效局限，仍有重大未滿足的治療需求。NL003系一款基因治療藥物，作用于新靶點， II、III期臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，II期臨床試驗長期隨訪結(jié)果進一步顯示產(chǎn)品的長期有效性和安全 性，使CLI患者長期受益。當前國內(nèi)基因治療政策環(huán)境積極，我們看好產(chǎn)品上市后的商業(yè) 化空間。

胸腺素β4可開發(fā)場景廣泛，公司掌握重組制備技術(shù)，前瞻布局多適應(yīng)癥，NL005是下一 階段發(fā)力重點。NL005多靶點聯(lián)合治療急性心肌梗死再灌注損傷（MIRI），目前處于IIb 臨床，國內(nèi)臨床階段競品僅1款。PCI手術(shù)量增長帶動術(shù)后治療需求，預(yù)計至25年國內(nèi) MIRI治療市場63.4億元?；贜L005生物學(xué)活性，公司拓展急性肺損傷（ALI）/急性 呼吸窘迫綜合征（ARDS）和干眼癥適應(yīng)癥，目前均處于臨床前研究階段。

眼科產(chǎn)品緩解研發(fā)資金壓力，成熟研發(fā)平臺+先進產(chǎn)能保障可持續(xù)新品開發(fā)。21-23年， 公司眼科產(chǎn)品（包括代工）年均貢獻4000萬以上收入，隨著產(chǎn)品矩陣擴張，收入規(guī)模有 望持續(xù)增長。截至24H1末，公司擁有8個眼科產(chǎn)品注冊批件，研發(fā)階段產(chǎn)品包括硝酸 毛果蕓香堿滴眼液、環(huán)孢素納米滴眼劑、普拉洛芬滴眼液等。