瑞博生物:siRNA小核酸領域龍頭,潛力FIC大單品FXI siRNA目標百億美金市場.pdf
- 上傳者:風****
- 時間:2026/01/13
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瑞博生物:siRNA小核酸領域龍頭,潛力FIC大單品FXI siRNA目標百億美金市場。中國小核酸領域龍頭企業,自研技術具備全球競爭力:公司成立于 2007 年,專注 于 siRNA 新藥研發,聚焦多個患者眾多的慢性疾病領域,是全球為數不多擁有自主 知識產權的、且經過臨床驗證的 GalNac 遞送技術的企業,其 RiboGalSTAR™技術 平臺已與勃林格殷格翰建立戰略合作伙伴關系,有望獲得最高 23.6 億歐元的里程碑 付 款 ; 肝外遞送技術 的 拓 展 大 幅 提 升 了 公司的 天 花 板 上 限 。 公司擁有 RiboOncoSTAR™和 RiboPepSTAR™兩大肝外技術平臺,處于全球小核酸藥物開發 頭部企業的前沿。
小核酸藥物技術突破,慢病領域潛力無限:小核酸藥物主要優勢為靶標可及性廣、 靶向性/特異性強、研發效率高、給藥間隔長,在精準靶向的同時,顯著提升慢病患 者依從性,打開潛在臨床需求。根據弗若斯特沙利文,2024 年全球小核酸藥物市場 規模 57 億美元,至 2033 年預計將達 549 億美元,2024-2034 年 CAGR 為 21%-29%, 進入發展快車道。公司作為國內龍頭小核酸領域,將技術壁壘兌現為商業化價值。
核心 FIC 潛力品種 FXI siRNA 有望打開百億美金市場空間:2026 年全球血栓性疾 病影響約 26.7 百萬人,抗血栓藥物市場約 700 億美金。針對現有藥物臨床痛點,公 司管線靶向 FXI,從機理上有效規避出血風險,且 siRNA 具備長效和安全性優勢。 競爭格局方面,公司管線具備 FIC 潛力,已經率先進入 2 期臨床,目前處于治療冠 狀動脈疾病的 2a 期臨床試驗中,公司預計將在年內開展 2b 期臨床試驗。根據 1 期 臨床數據,公司產品展現出較為優異的抗凝效果,且安全性強,未觀察到藥物相關 的嚴重不良事件,我們判斷產品峰值潛力達百億美金規模。
兼備廣度與進度的小核酸管線布局:①2026 年血脂異常影響全球 30 億人,其中高 甘油三酯血癥的全球患者約 8.6 億人,公司 APOC3 siRNA 已啟動歐盟 2 期臨床, 進度位居全球 TOP2。②2026 年高膽固醇血癥全球患者約 940 萬人,公司 PCSK9 siRNA 在大中華區的獨家權利已經授權給國內知名藥企齊魯制藥,實現全球價值最 大化。③2026 年全球乙肝病毒(HBV)感染者約 2.8 億人,抗 HBV 藥物市場規模 約 25 億美金;公司管線 HBV siRNA 具有實現 HBsAg 清除的潛力,向功能性治愈 邁出了關鍵一步,并且已經進入 2 期全球 MRCT 臨床,目標解決臨床亟需。④2026 年 IgAN 全球患者約 980 萬人,藥物市場規模約 88 億美金,公司多款相關管線即將 進入臨床階段。
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