真實世界證據在腫瘤學HTA決策中的作用演變：機遇與挑戰.pdf

真實世界證據在腫瘤學HTA決策中的作用演變：機遇與挑戰。在過去5年中，將真實世界證據（RWE）作為健康技術評估（HTA）申報的一部分的使用顯著 增加，這反映了人們對RWE在增強對現實世界環境中健康干預措施理解潛力的認識不斷增長 ，從而有助于更全面和細致的決策制定。

盡管隨機對照試驗（RCTs）仍然是證據生成的黃金標準，但在 特定腫瘤學人群或罕見腫瘤中進行RCT可能具有挑戰性，且由于 生成成熟的總體生存數據所需的時間較長或市場間護理標準（S oC）的差異性，這些限制凸顯了真實世界證據（RWE）在支持 腫瘤學監管和HTA決策中的日益重要性。

本報告基于IQVIA數據科學研究院2022年關于真實世界證據(RWE )對藥品經濟學評估(HTA)決策影響報告。 2 該報告考察了真實世 界證據（RWE）在腫瘤學領域的實際應用。腫瘤學是一個一方面 以高水平創新為特征，另一方面在證據不確定性和數據缺口方面 頻繁遭遇挑戰的治療領域，而RWE可以提供有意義的價值。報告 包括了案例研究，展示了RWE在HTA（衛生技術評估）中作為外 部對照臂的應用，并為衛生技術開發者（HTDs）提供了增強RWE 在HTA流程中可信度和戰略影響的可操作見解。