醫(yī)藥行業(yè)-和譽(yù)生物（2256.HK）研究報(bào)告：深耕BICFIC小分子創(chuàng)新藥，已擁有全球最大FGFR管線之一.pdf

醫(yī)藥行業(yè)-和譽(yù)生物（2256.HK）研究報(bào)告：深耕BICFIC小分子創(chuàng)新藥，已擁有全球最大FGFR管線之一。研發(fā)能力已受到國(guó)內(nèi)外知名藥企合作伙伴認(rèn)可，產(chǎn)品價(jià)值有望不斷被釋放：從聯(lián)合研 發(fā)（co-discovery）、聯(lián)合開(kāi)發(fā)（co-development）到對(duì)外授權(quán)（out-licensing），公司的 研發(fā)能力和產(chǎn)品在多個(gè)維度受到國(guó)內(nèi)外知名藥企合作伙伴的認(rèn)可。通過(guò)逐步推進(jìn)的各 項(xiàng) BD 合作，公司產(chǎn)品的臨床價(jià)值和商業(yè)化價(jià)值有望在全球范圍內(nèi)被最大化。

 聚焦腫瘤精準(zhǔn)治療，已擁有全球最大的 FGFR 管線之一，商業(yè)化前景可觀：針對(duì) FGFR， （1）在提升一代藥物安全性和有效性方面，公司布局了選擇性的 FGFR4（ABSK011） 和 FGFR2/3（ABSK061）抑制劑，由于對(duì) FGFR1 的抑制會(huì)帶來(lái)高磷血癥，通過(guò)去除 FGFR1 的選擇性可以提升安全性。（2）而在克服耐藥性方面，公司研發(fā)了 pan-FGFR 突變型抑制劑（ABSK121）以及 FGFR4 突變型抑制劑（ABSK012），對(duì)野生型、突變 型 FGFR 均能實(shí)現(xiàn)有效抑制。其中，ABSK091 安全性已較一代產(chǎn)品顯著提升。ABSK011 有望成為全球第一個(gè)上市的 FGFR4 抑制劑。ABSK061 為全球首個(gè)進(jìn)入到臨床開(kāi)發(fā)階 段的 FGFR2/3 抑制劑。FGFR 突變?cè)趯?shí)體瘤中普遍存在，約占全部實(shí)體瘤患者的 7.1%。 目前全球已獲批三款 FGFR 抑制劑，其中厄達(dá)替尼銷(xiāo)售峰值有望超過(guò) 10 億美金。

全面覆蓋腫瘤微環(huán)境 IO 機(jī)制，聯(lián)合用藥潛力巨大：ABSK021 作為 CSF-1R 抑制劑， 較已獲批產(chǎn)品具有更高的選擇性。臨床前實(shí)驗(yàn)已顯示和 PD-1 的協(xié)同效應(yīng)。ABSK081 是全球唯一臨床階段的 CXCR4 口服小分子拮抗劑，在多項(xiàng)適應(yīng)癥上，不限腫瘤，均 有很大拓展?jié)摿?；?lián)合特瑞普利單抗治療 TNBC 的 1b/2 期臨床正在進(jìn)行中。ABSK043 作為口服小分子 PD-L1 抑制劑，已進(jìn)入 1 期臨床，較單抗具備多方面的優(yōu)勢(shì)，如安全 性、聯(lián)合用藥便攜性、生產(chǎn)成本以及透腦性等。