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榮昌生物（688331）研究報(bào)告：維迪西妥與泰它西普放量在即，海外拓展中。雙靶點(diǎn) BLys 融合蛋白泰它西普，自免領(lǐng)域藥物新選擇。(1) 泰它西普是同時(shí) 靶向 BLyS 和 APRIL 的融合蛋白，用于治療非系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）, 潛 在同類(lèi)最佳。臨床結(jié)果顯示接受泰它西普治療組的 SRI-4 應(yīng)答比例在 70- 79%，優(yōu)于安慰劑組的 34%。（2）泰它西普 2021 年 3 月附條件獲批，同年 進(jìn)入醫(yī)保，滲透率快速提升；年費(fèi)用降為 7.9 萬(wàn)元左右。（3）布局自免領(lǐng)域 多項(xiàng)適應(yīng)癥， 類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病已處Ⅲ期臨床。

ADC 賽道率先突破，維迪西妥胃癌領(lǐng)域嶄露頭角。（1）維迪西妥單抗是公 司自研靶向 HER2 的國(guó)產(chǎn)首個(gè) ADC，用于治療晚期胃癌。與同類(lèi)藥物 DS- 8201A 相比，不良反應(yīng)發(fā)生率更低，安全性?xún)?yōu)。（2）產(chǎn)品于 2021 年 6 月附 條件獲批，同年即進(jìn)入醫(yī)保，年費(fèi)用降為 14 萬(wàn)左右，患者可及性大幅提升。 （3）2022 年 ASCO 第一三共和阿斯利康 T-DXd 再亮眼，ADC 市場(chǎng)潛力確 證。公司于 ASCO 公布 3 項(xiàng)維迪西妥單抗治療尿路上皮癌數(shù)據(jù)，單藥、聯(lián)用 數(shù)據(jù)皆?xún)?yōu)。此外，公司還有靶向 C-Met、Claudin 18.2 的 ADC 產(chǎn)品在研。

攜手美國(guó) ADC 巨頭 Seagen，擴(kuò)展國(guó)際化空間。（1）2021年 8 月， Seagen 支付 2 億美元里程碑款以及不超過(guò) 24 億美元的里程碑款，取得維迪 西妥單抗在榮昌生物地區(qū)（榮昌地區(qū)包括：大中華區(qū)、亞洲所有其他國(guó)家 （日本、新加坡除外））的國(guó)家之外的國(guó)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化維迪西妥單抗權(quán)益。 （2）Seagen 是 ADC 領(lǐng)軍企業(yè)，在 2021 年全球 ADC 銷(xiāo)售 TOP10 中， Seagen 開(kāi)發(fā)藥品占據(jù)三席。（3）創(chuàng)新藥企通過(guò)原研與合作并舉，才能快速 兌現(xiàn)研發(fā)并搶占市場(chǎng)先機(jī)；與 Seagen 合作將助力公司快速打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)。