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和黃醫藥（B-0013.HK）研究報告：深耕腫瘤小分子藥物領域，持續探索出海可能性。公司已商業化產品有望持續放量。公司是我國首家在三地上市的創新生物 藥領軍企業，憑借較強實力，公司已成功推出 3 款上市產品，其中，呋喹 替尼已成為三線結直腸癌市場領導者，并解決了脫靶毒性問題，拓展與其他 藥物聯用的潛力；索凡替尼是目前唯一一款可以治療全類型晚期神經內分泌 瘤的藥物，為患者帶來更多治療選擇；賽沃替尼是中國首個及唯一的 MET 抑制劑并獲批治療 MET 外顯子 14 跳變 NSCLC 的藥物，解決了腎毒性問 題，為患者提供更安全的治療。因此，3 款商業化藥物均填補了未滿足臨床 需求，未來伴隨適應癥持續拓展，銷售有望進一步放量。

圍繞腫瘤深入布局，在研管線具備協同效應。為進一步增強競爭力，公司 仍在積極布局新管線，在研藥物幾乎覆蓋整個血液腫瘤光譜，產品之間有望 形成協同效應。其中，進度較快的為 HMPL-689 和 HMPL-523，分別具有 BIC 和 FIC 潛力，進一步驗證公司在立項和開發方面的優勢，隨著臨床的 持續推進和研發投入的力度加大，公司有望推出重磅新藥。

堅持探索全球市場。索凡替尼的審評使公司進一步明確 FDA 的審評標準， 能夠汲取經驗并持續探索出海之路。目前，呋喹替尼的 MRCT 已達到預設 終點，相比于安慰劑能夠顯著延長轉移性結直腸癌患者的生存期，填補未滿 足臨床需求。憑借該數據，公司將于近期向 FDA 遞交 NDA 申請，有望成 為公司首款成功出海的創新藥，進一步打開公司收入天花板。