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和黃醫藥（0013.HK）研究報告：小分子研發實力強勁，國際化潛力巨大。和黃醫藥成立于 2000 年，致力于開發治療癌癥與免疫疾病的創新藥。公司自 主研發了 13 個抗腫瘤創新分子藥物，當前 3 款藥物呋喹替尼、索凡替尼和賽 沃替尼已獲批上市，3 款藥物安迪利塞、索樂匹尼布和他澤司他處于注冊臨床 階段，另有 6 款藥物處于早期研發階段。公司正在全球開展多項臨床研究，包 括 15 項注冊/潛在注冊研究，并且在中國建立了成熟的商業化團隊，已經覆蓋 中國超過 3000 家腫瘤醫院。

FRESCO-2 達到終點，呋喹替尼國際化可期。結直腸癌是全球第三大癌種， 每年新增 193 萬確診患者，患者人群龐大。呋喹替尼是強效高選擇性的 VEGFR 抑制劑，相比同類產品具有療效和安全性更好的競爭優勢，于 2018 年在國內 獲批用于結直腸癌三線治療。國際多中心注冊臨床研究 FRESCO-2 已達到 OS 主要終點和 PFS 次要終點，有望支持呋喹替尼于歐美和日本獲批上市。呋喹 替尼出海可期，潛在市場空間大。

聯合奧希替尼，賽沃替尼市場潛力巨大。MET 過度活化與多種癌癥的發生密 切相關，在 EGFR TKI 耐藥的 NSCLC 患者中，MET 突變是最常見的耐藥機 制，MET 抑制劑有廣闊的應用場景。據弗若斯特沙利文預測，2030 年，全球 及中國的小分子 MET 抑制劑市場有望達到 162 億美元和 48 億美元。賽沃替 尼是國內首款獲批的選擇性 MET 抑制劑，用于治療 MET 外顯子 14 跳變的 NSCLC 患者。通過與阿斯利康合作，賽沃替尼聯合奧希替尼的多項中國和全 球注冊臨床正在推進，有望支持賽沃替尼海外上市，市場潛力巨大。

后續管線布局全面，覆蓋血液瘤。和黃醫藥在血液腫瘤領域進行了全面的布 局，在研產品作用靶點互補，覆蓋瘤種多樣，能夠最大程度發揮協同作用。其 中三款藥物安迪利塞、索樂匹尼布和他澤司他處于注冊性臨床階段， HMPL-760、HMPL-306 和 HMPL-A83 三款產品處于早期臨床研發階段。