信立泰（002294）研究報告：華麗轉身，用創新構筑第二增長曲線的慢病龍頭.pdf

信立泰（002294）研究報告：華麗轉身，用創新構筑第二增長曲線的慢病龍頭。從仿制到創新，引進與自研互補，將進入產品收獲期。公司作為慢病龍頭藥企， 其發展歷程可簡單分為三個階段：1）仿制藥時期，氯吡格雷一品獨大。該階段 依賴于拳頭產品泰嘉，建立了強大的銷售團隊，成為真正的“現金牛”企業；2） 創新藥品初兌現時期，阿利沙坦酯上市。隨著藥品集采和我國醫藥衛生體制改革 的深入推進，公司確立由仿制藥企轉型為創新藥企，1 類新藥信立坦的成功獲批 標志著公司初步實現創新；3）全面創新時期，多點開花：公司的創新藥管線布 局可概括為“中長短期結合，引進與自研互為補充”。短期，關注成藥性強的產 品，快速研發獲得批準，補充創新產品線，其中代表是 S086、恩那度司他以及 復格列汀；中長期，專注于前沿先進技術，如 SAL007、SAL008。目前，公司將 進入密集的產品收獲期（2023 年恩那度司他、復格列汀和 SAL0107 有望獲批， 2024 年 S086（高血壓）、SAL0108 將上市，2025 年 S086（心衰）、長效特 立帕肽預計獲批），為持續發展增強產品儲備的厚度。

精耕于慢病，多條管線發力，構筑第二增長曲線。公司精耕慢病多年，以心腦血 管管線為核心，拓展腎科、骨科、代謝等領域，極大地增加了研發管線的豐富度， 且藥品延展性及協同性極強，獲批上市節奏清晰。

1）高血壓管線，以阿利沙坦酯為基石的產品組合拳：區別于傳統仿藥，國內首 個 ARB 1 類新藥阿利沙坦將持續放量；同時，圍繞基石藥物，國內首款 ARB/CCB 類 2 類復方制劑阿利沙坦酯氨氯地平（SAL0107，NDA 已受理）、阿利沙坦酯 吲達帕胺（SAL0108，已完成 III 期臨床患者入組）上市在即，進一步擴大核心 產品阿利沙坦的影響力；

2）心衰管線，治標又治本的 ARNI 疊加 NRG-1 融合抗體：S086 作為全球第二 個進入臨床的 ARNI 類藥物，對標“諾欣妥”（2021 年銷售近 30 億元），商業 化前景巨大；SAL007 是具有全球知識產權的 NRG-1 融合抗體藥物，正在臨床 I 期。SAL007 從治療機制上大幅改變，通過修復受損的心肌細胞治療慢性心衰， 真正治標治本，目前國內外尚無同靶點藥物上市，其具有極高的研發價值；

3）腎性貧血管線，與高血壓治療主線緊密相關的協同布局：我國慢性腎病患者 高達 1.3 億，近 50%伴發貧血，市場空間龐大，公司產品恩那度司他作為國內 第 2 款 HIF-PHI 類藥物，是治療腎性貧血的更優選擇。對標國內首款 HIF-PHI 類上市藥物羅沙司他（2021 年銷售近 17 億元），恩那度司他商業化空間巨大。