恒瑞醫藥(600276)研究報告:轉型創新拐點將至,龍頭開啟成長新征程.pdf
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恒瑞醫藥(600276)研究報告:轉型創新拐點將至,龍頭開啟成長新征程。公司自 2021 年初至 2022 年中的深度調整首先是受內外大環境 影響,行業的整體調整,其次是公司受到集采降價和醫保談判 降價的雙重壓力,營收和利潤連續兩年下滑。我們通過研究認 為集采的影響已基本消除,創新藥目前已上市 13 款,NDA 階段 3 款(不含新適應癥),III 期臨床階段 12 款,臨床開發階段有 60 多款,國內外臨床試驗達 260 多項,已形成了很好的規模和 梯隊,同時公司還擁有萬人銷售團隊。在創新藥整體政策邊際 向好的趨勢下,公司有望走出低谷。
13 款創新藥獲批上市,創新成果顯著,產品漸成體系:①卡瑞 利珠單抗獲批 9 大適應癥,涵蓋 5 大類型惡性腫瘤,銷售額已 超 40 億元穩坐國產 PD-1 第一寶座,胃癌,乳腺癌,宮頸癌等 適應癥目前在臨床 III 期,銷售峰值有望達 57 億元。②首個中 國原研、新型高選擇性 CDK4/6 抑制劑,HR+/HER2-晚期乳腺癌 一線療法及圍手術期輔助療法分別有望在 2023 年和 2024 年獲 批上市,銷售峰值有望達 23 億元。③瑞維魯胺:國產第一、全 球第三布局 mHSPC 的二代 AR 拮抗劑,臨床療效顯著優于比卡 魯胺,可大幅改善前列腺癌生存獲益,銷售峰值有望達 20 億 元。④阿得貝利單抗(PD-L1)臨床數據出色,mOS 達 15.3 個 月,為小細胞肺癌患者提供更好的治療選擇,銷售峰值有望達 33 億。
在研管線全面開花,中長期營收引擎充沛:公司在腫瘤、內分 泌代謝、風濕免疫、麻醉鎮痛肌松、循環血液系統、眼科等領 域均布局了豐富的在研管線。①ADC:8 款臨床階段的 ADC 產 品,SHR-A1811 (HER2) 已處于臨床 III 期。②SHR4640(URAT1)有 望最先獲批的國產抗痛風新藥,錨定 100 億抗痛風市場。③ SHR0302 (JAK1)有望沖刺首款國產 JAK 抑制劑。
國際化進程穩步推進,海外市場逐漸打開:近 20 項國際臨床試 驗穩步推進,其中國際多中心 III 期項目 7 項,PD-1+阿帕替尼 一線晚期肝癌適應癥(FDA 孤兒藥資格)即將在美國申報上市。 商業化改革卓有成效,銷售費用顯著降低,2022 年前三季度銷 售費用同比減少 26%。
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