康諾亞（B-2162.HK）研究報告：聚焦自免腫瘤雙賽道，重磅產品即將商業化.pdf

康諾亞（B-2162.HK）研究報告：聚焦自免腫瘤雙賽道，重磅產品即將商業化。聚焦差異化賽道，快速發展的 biotech?？抵Z亞成立于 2016 年，是一家專注于自 主發現及開發自體免疫及腫瘤治療創新生物療法的生物科技公司，深度布局生物 制藥全產業鏈。目前，康諾亞針對自身免疫和腫瘤領域搭建起多元化產品管線，自 主研發的一類創新藥逾 30 項，其中 9 項已進入不同階段臨床研發。 我們認為康諾亞核心產品 CM310 已經過臨床驗證，即將進入商業化階段，有望成 為新一代大單品，ADC 成功授權，公司管線布局合理，未來有望成長為平臺型 pharma，首次覆蓋，給予公司“買入”評級。

自免差異化布局，大單品即將商業化

1）CM310 臨床進展順利，預計今年提交上市：CM310 是自主研發的 IL-4Rα 靶 點單抗，開發中重度特應性皮炎（AD）、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等適應癥，其中 AD 計劃今年提交上市申請，有望 2024 年獲批成為首款國產 IL-4Rα 單抗，未來銷售 峰值有望超 60 億元。呼吸領域授權石藥，哮喘適應癥已進入關鍵期，同類藥物度 普利尤 COPD 三期已驗證療效；

2）CM326 具備同類最佳潛力，序貫或聯合提高療效：CM326 是公司自主研發靶 向 TSLP 的單抗，目前全球研發進度領先，已于 2022 年 Q2 開展治療 AD 適應癥 的 Ib/IIa 期臨床試驗；于 2022 年中啟動治療 CRSwNP 的 Ib/IIa 臨床試驗，有潛 力與 CM310 形成互補協同效應，聯合用藥有望實現更優的療效。此外，CM338 （MASP-2）IgA 腎病進入二期，CM313（CD38）SLE 適應癥已進入 1b/2a 期。

腫瘤領域 CMG901 重磅授權，多個雙抗處于臨床階段。2023 年 2 月 23 日，阿斯 利康以總價 11.88 億美元引進 Claudin 18.2 ADC CMG901，獲得研發及商業化的 獨家全球許可。CMG901 作為世界首個獲批臨床的 CLDN 18.2 ADC，研發進展領 先，并于 2023 年 1 月公布 Ia 期最新數據，展現初步療效。公司三款 CD3 雙抗均 進入臨床 1 期階段，期待未來更多數據讀出。