信立泰研究報告：深耕慢病領(lǐng)域，創(chuàng)新逐漸步入收獲期.pdf

信立泰研究報告：深耕慢病領(lǐng)域，創(chuàng)新逐漸步入收獲期。深耕慢病領(lǐng)域，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成果顯著。2019 年后，公司全面轉(zhuǎn)向創(chuàng)新， 研發(fā)人員規(guī)模和研發(fā)投入不斷增加，公司圍繞高端化藥、生物藥和醫(yī) 療器械三個板塊，分別建立了專業(yè)的研發(fā)團隊，創(chuàng)新藥研發(fā)體系完備。 公司現(xiàn)有 3 款新藥處于 NDA 階段、2 款新藥處于 III 期臨床階段、數(shù)款 新藥處于早期臨床階段，公司管線涵蓋了心腦血管、腎病、骨科、代 謝類等多個慢病領(lǐng)域，逐漸步入收獲期。

管線布局以心腦血管為核心，重磅抗心衰藥 S086 對標諾欣妥。（1） S086 將成為全球第二個、國內(nèi)第一個 ARNI 類創(chuàng)新藥產(chǎn)品，高血壓適 應癥上市申請于 2023 年 7 月獲 NMPA 受理；慢性心衰第二適應癥正 在開展 III 期臨床。（2）復方降壓制劑 SAL0107 上市申請于 2022 年 11 月獲 NMPA 受理，SAL0108 正在開展 III 期臨床。復方制劑作為公 司已上市 ARB 類降壓藥信立坦的補充，豐富公司的降壓藥管線。

布局腎病、骨科、代謝等多個領(lǐng)域，慢病管線豐富。（1）治療腎性貧 血藥物恩那度司他于 2023 年 6 月獲批上市，成為中國第二個上市的 HIF-PHI，能夠平穩(wěn)改善貧血、不良反應小。（2）SAL067 屬于 DPP-4I 類降糖藥，上市申請已于 2023 年 2 月獲 NMPA 受理，上市后有望為 公司收入貢獻增量。（3）骨形成促進劑特立帕肽，公司已有水針和粉 針產(chǎn)品上市，長效產(chǎn)品正在開展 III 期臨床，后續(xù)將形成粉針+水針+長 效特立帕肽的產(chǎn)品矩陣。