ADC藥物行業深度報告：創新前行、出海揚帆.pdf

上傳者：新**
時間：2023/11/09
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ADC藥物行業深度報告：創新前行、出海揚帆。ADC創新發展加速，行業進入高速發展期。ADC作為新興大分子靶向藥物，具有相較于單藥抗體、化療等療法的臨床優勢；尤其DS-8201在乳腺癌領域實現突破后更是激發全球ADC研發熱情，且ADC聯合療法前景廣闊。目前全球已有15款ADC藥物獲批上市，在研管線高達900余項，全球 ADC市場有望以30.0%的高復合增速由2022年79億美元增至2030年647億美元；國內ADC處于剛起步階段，相信未來3-5年會有一批優異的差異化產品上市，中國ADC市場有望由2022年8億元增至2030年662億元，CAGR高達72.8%。

非內吞ADC及XDC打開研究新領域。ADC由抗體、連接子及有效載荷三部分組成，其復雜且多樣化的設計是一把雙刃劍，一方面可以提供更好的治療機會，但同時也增加了治療失敗的混雜因素。因此ADC技術不斷迭代，旨在提供療效更好、治療窗口更寬、更安全的ADC藥物。目前技術優化除了沿用傳統的ADC內吞作用機制外，非內吞作用機制以及更廣泛的XDC藥物提供了更多研究方向，適應癥也將從腫瘤拓展到心血管、糖尿病、自免等領域，未來有望提供更多樣化的治療選擇，進入“萬物偶聯”時代。

國內ADC藥物靶點差異化布局，競爭優勢明顯。目前ADC藥物靶點布局多集中于腫瘤領域，其中HER2、TROP2、Nectin-4等均為經臨床驗證的成熟靶點，在多種癌癥中均出現高表達。Claudin18.2因在多種癌癥類型中表達而在正常組織中表達高度受限，逐漸成為熱門靶點。從國內各 ADC藥物靶點競爭格局看，HER2、TROP2靶點臨床后期管線布局豐富，臨床療效優異，逐步進入收獲期，其余靶點布局多處于臨床早期階段；從國內各藥企靶點布局看，除了跟隨熱門靶點外，已有全球進度第二的Nectin-4 ADC、全球首款獨家靶向EGFR/HER3雙抗ADC進入臨床Ⅱ期，差異化優勢明顯。