創新藥專題：痛風千萬患者大市場，有望誕生大單品.pdf
- 上傳者：風****
- 時間：2023/12/07
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創新藥專題：痛風千萬患者大市場，有望誕生大單品。痛風患病人數眾多，全球抗痛風藥市場超35億美元，中國市場規模受集采影響約20億元。從患 者人數看 ：中國高尿酸血癥患病人數從2015年的1.3億增長到2019年的1.6億，復合年增長率 為5.4%。痛風患病人數從2015年的2390萬增長到2019年的3200萬，復合年增長率為7.5%。
從市場規模看：全球抗痛風藥市場規模超35億美元，中國抗痛風藥市場規模受集采影響2021年縮 小至約20億元。 別嘌醇、非布司他、苯溴馬隆等是目前痛風主要用藥，現有藥物存在安全性風險
指南推薦：中美指南推薦較為一致，急性期推薦抗炎癥藥物（NSAIDs、秋水仙堿），復發/慢性期 推薦XO抑制劑（別嘌醇、非布司他）或URAT1抑制劑（苯溴馬隆）等。
市場份額：2021年全球市場非布司他、培戈洛酶和別嘌醇是全球抗痛風藥市場銷售占比最高的三大 品種，占比分別為33%, 25%和17%。根據米內網數據，2021年非布司他片和苯溴馬隆片是中國抗 痛風藥市場銷售占比合計超過70%。 URAT1、XO等靶點和新型抗炎癥治療研發如火如荼，安全性是核心考量
研發進度：URAT1是研發熱度最高的抗痛風藥物靶點，恒瑞醫藥、瓔黎藥業、信諾維、一品紅、益 方生物、海創藥業、新元素醫藥、先聲藥業等處于第一梯隊；信達生物新型XO抑制劑海外MRCT 三期進行中。
臨床數據：目前二期臨床數據顯示，一品紅、新元素醫藥、益方生物降尿酸臨床數據優異，且一品 紅具備溶解痛風石的潛力。信達生物新型XO抑制劑降尿酸效果也顯著優于非布司他。安全性方面， 二期試驗上述產品均表現良好，關注更長時間、更大樣本量的安全性數據。
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