信立泰研究報告：心血管慢病龍頭企業(yè)，迎來創(chuàng)新管線收獲期.pdf

信立泰研究報告：心血管慢病龍頭企業(yè)，迎來創(chuàng)新管線收獲期。“泰嘉”集采利空出盡，光腳品種陸續(xù)獲批，傳統(tǒng)業(yè)務板塊企穩(wěn)。在 2018 年“4+7” 帶量采購結(jié)果公布后，泰嘉中標降價，降幅超過 50%，導致 2019 年全年公司收 入業(yè)績承壓。2019 年由于泰嘉“4+7”意外丟標，2020 年公司收入和業(yè)績再次出 現(xiàn)下滑。2021-2023 年上半年，一方面隨著“泰嘉”集采負面影響已經(jīng)逐漸消化 (PDB 數(shù)據(jù)顯示泰嘉收入占比由 2018 年 76%降至 2023 年上半年 23%)，另一方 面近幾年公司創(chuàng)新藥信立坦快速放量（收入占比由 2018 年 5%升至 2023 年上半 年 44%）以及仿制藥“光腳”產(chǎn)品的接力，公司業(yè)績得到恢復性增長。整體上看， 目前公司傳統(tǒng)仿制藥業(yè)務表現(xiàn)趨于穩(wěn)定。

深耕心血管慢病領域多年，行業(yè)龍頭地位穩(wěn)固。公司專注心血管慢病領域，產(chǎn)品布 局涵蓋心血管四大領域（腦血管、心血管、心臟實體、外周血管）及六大科室（心 內(nèi)科、心外科、神內(nèi)科、神外科、腎內(nèi)科、血管外科），自 2000 年抗血小板凝聚 藥物泰嘉上市以來，已有多款心血管領域相關產(chǎn)品獲批上市，包括高血壓（信立 坦、信達儀、信達悅等）、抗血栓藥物（如泰儀、泰加寧等）、醫(yī)療器械（如 AlphaStent 藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)）等，貢獻了公司業(yè)績主要來源。在銷售方面，一方面公司 持續(xù)拓展醫(yī)院數(shù)量和醫(yī)生覆蓋度，另一方面持續(xù)開拓社區(qū)、縣域、零售及電商渠 道，公司在心腦血管領域具有卓越的市場地位和良好的品牌形象，行業(yè)龍頭地位 穩(wěn)固。基于現(xiàn)有的心血管慢病銷售隊伍，公司后續(xù)新品上市后推廣進院將更通暢。

心血管及慢病創(chuàng)新產(chǎn)品進入密集收獲期，貢獻后續(xù)業(yè)績主要增量來源。公司從 2023 年開始將進入創(chuàng)新產(chǎn)品密集收獲期，分領域來看。（1）高血壓領域：公司產(chǎn) 品線布局符合高血壓用藥趨勢（ARNI 類和復方制劑），基于公司 1.1 類創(chuàng)新藥信 立坦，布局了 S086（涵蓋高血壓和慢性心衰兩個適應癥），首個國產(chǎn) ARB/CCB 類 2 類復方制劑 SAL0107、ARB/利尿劑類 2 類復方制劑 SAL0108；（2）心衰領域： JK07 為 NRG-1 融合抗體藥物，是心衰領域首個進入臨床開發(fā)階段的選擇性 ErbB4 激動劑，現(xiàn)有研究表明 JK07 具有改善患者心功能、生活質(zhì)量和長期療效的潛力 （JK07 的靶點 NRG-1 對神經(jīng)系統(tǒng)和心臟的正常發(fā)育及功能產(chǎn)生重要作用）；（3） 腎病領域：國內(nèi)第二款用于治療腎性貧血的 HIF-PHI 藥物恩那度司他片（恩那羅） 已經(jīng)獲批上市；（4）骨科領域：公司重組特立帕肽（欣復泰）已經(jīng)上市， 創(chuàng)新長 效劑型 SAL056 處于臨床Ⅲ期階段；（5）代謝領域：DPP4 抑制劑苯甲酸復格列 汀片已經(jīng)申報上市，GLP-1R 的口服小分子偏向激動劑 SAL0112 處于臨床Ⅰ期； （5）其他創(chuàng)新：公司同時還布局了“腫瘤+自免+神經(jīng)”賽道，相關產(chǎn)品目前還處 于臨床早期階段，整體來看公司創(chuàng)新管線儲備豐富。