醫(yī)藥生物行業(yè)分析：眼科、肺癌中展現(xiàn)優(yōu)勢，雙抗商業(yè)化價值凸顯.pdf

醫(yī)藥生物行業(yè)分析：眼科、肺癌中展現(xiàn)優(yōu)勢，雙抗商業(yè)化價值凸顯。雙抗能實現(xiàn)原有藥物無法實現(xiàn)的生物學功能，或優(yōu)于標準治療的療效。橋 接細胞功能中，雙抗已實現(xiàn)在 DLBCL、MM 等適應(yīng)癥的末線治療，并在部分 實體瘤中體現(xiàn)出優(yōu)于 PD-1/PD-L1 抑制劑的潛力；共因子模擬功能中，解 決有 VIII 因子抑制劑的血友病患者治療；靶向冗余配體的功能中，體現(xiàn) 眼科適應(yīng)癥中降低給藥頻率的優(yōu)勢。未來隨著靶點組合推進，雙抗或?qū)?現(xiàn)幫助藥物跨越血腦屏障等功能，起到更好抑制腫瘤腦轉(zhuǎn)移療效的功能。

雙抗進入加速商業(yè)化周期

截至 2023 年 9 月，F(xiàn)DA 一共批準 11 個雙抗，其中 2022/2023 年分別批準 4/4 個雙抗，產(chǎn)品商業(yè)化集中落地。雙抗的難點在于其選擇的兩個靶點是 否有協(xié)同，最先批準的雙抗貝林妥歐 2014 年獲批上市后，T 細胞招募功能 被驗證，隨后 7 個識別 T 細胞、識別腫瘤細胞表面抗原的組合上市。除 T 細胞招募功能外，實體瘤中雙靶點信號阻斷、靶向冗余配體、共因子模擬 的功能均已得到驗證并批準上市，預(yù)計后續(xù)類似功能的產(chǎn)品設(shè)計將增多。

雙抗的商業(yè)化潛力大

已上市的多個雙抗具備幾十億美元量級的銷售潛力。2022 年全年/2023 年 上半年 FDA 批準、有銷售額披露的雙抗銷售規(guī)模合計為 56.68/39.18 億美 元，眼科藥物 Faricimab2022 年上市，2023H1 銷售額過 10 億美元，對標 老品種阿柏西普 2022 年銷售額過 90 億美元；肺癌藥物埃萬妥展現(xiàn)出 EFGR 突變非小細胞肺癌中后線治療以及 1L 治療的潛力，而 1L 標準治療 藥物奧希替尼 2022 年全球銷售額過 50 億美元，肺癌雙抗單品潛力大。