華東醫藥研究報告：醫藥工業厚積薄發，創新管線進入收獲期.pdf

華東醫藥研究報告：醫藥工業厚積薄發，創新管線進入收獲期。華東醫藥業務覆蓋醫藥全產業鏈，近年來穩步推進創新轉型，建立起以中 美華東為核心的創新研發生態版圖。公司通過自主開發、外部引進、項目 合作等方式在腫瘤、內分泌和自免三大領域進行布局。2023 年前三季度， 公司醫藥工業板塊收入 89.94 億元，同比增長 9.48%，扣非凈利潤 18.35 億元，同比增長 13.41%；直接研發投入達到 10.22 億元，同比增長 17.29%。

代謝領域：利魯平®率先獲批肥胖/超重適應癥，搶占先發優勢

公司在內分泌領域圍繞 GLP-1R 靶點進行創新管線布局。①公司產品利魯 平已于 2023 年 3 月獲 NMPA 批準上市，隨后在 7 月獲批肥胖或超重適應 癥，成為國內首個獲批的 GLP-1 減肥藥；②司美格魯肽注射液的Ⅲ期臨床 研究工作已開啟，受試者入組已完成；③公司針對 GLP-1R 靶點的雙靶/多 靶、口服小分子等差異化產品陸續進入臨床，江東生產基地提供產能保障。

腫瘤領域布局 ADC 高壁壘平臺，FIC 索米妥昔單抗注射液獲批在即

腫瘤領域，公司圍繞 ADC 進行重點布局，與國內外 ADC 領域新興技術公 司開展合作。①公司引進 ImmunoGen 的卵巢癌 ADC 藥物索米妥昔單抗注 射液的國內上市申請已獲受理；②子公司 Heidelbelg 的 ADC 藥物臨床穩步 推進；③公司積極尋求商業化合作，接連獲得科濟藥業 CAR-T 產品澤沃基 奧侖賽注射液、英派藥業 PARP1/2 抑制劑塞納帕利的中國大陸市場推廣權 益，進一步豐富腫瘤領域創新產品管線。

自免領域多適應癥覆蓋，引進品種與現有產品協同互補

自免領域，公司積極引進全球領先的創新技術與產品，同時持續提升自身 創新研發能力。①HDM3001：與荃信生物合作研發，斑塊狀銀屑病適應癥 已提交國內 BLA 申請；②Arcalyst：自 Kiniksa 引進，用于冷吡啉相關的周 期性綜合征的國內 BLA 已納入優先審評；③HDM3002：自 Provention 引進 的雙抗品種，系統性紅斑狼瘡適應癥已進入Ⅱ期臨床。在外用制劑領域， 公司新引進羅氟司特外用制劑（乳膏劑 ZORYVE®和泡沫劑 ARQ-154）、 Wynzora 乳膏，進一步豐富創新產品管線。在藥械組合領域，公司與 MediBeacon 聯合開發的“腎小球濾過率動態監測系統”已處于審評階段。