華東醫藥研究報告：自免、腫瘤、GLP~1領域創新進展豐富.pdf

華東醫藥研究報告：自免、腫瘤、GLP~1領域創新進展豐富。 核心觀點：公司醫藥工業板塊大力推進創新升級，研發創新及臨床注冊工作加快推進。布局重點圍繞內分泌、自免和抗腫瘤三大 領域。截至23Q3創新產品管線已達到60項，其中自主研發項目超過50%。自免領域疾病種類覆蓋全面，外用制劑持續發力；腫瘤 領域有超過30項腫瘤創新藥產品，圍繞ADC產品重點布局打造全球研發生態圈；內分泌方向在糖尿病領域覆蓋全面，GLP-1布局 覆蓋長效、口服及多靶點。站在當前時點，我們認為公司未來幾年工業板塊創新進展豐富，未來有望為公司持續貢獻創新動能。

公司業務主要包括醫藥工業、醫藥商業、醫美及工業微生物等領域，其中醫藥工業為公司核心利潤來源。自2022年以來，公司醫 藥工業業務逐步走出集采影響，整體經營實現全面企穩回升，同時公司大力推進創新升級，研發創新及臨床注冊工作加快推進。 站在當前時點，我們認為公司未來幾年工業板塊創新進展豐富： 

自身免疫：疾病種類覆蓋全面，外用制劑持續發力。自免領域發展前景廣闊且存在大量未滿足臨床需求，公司現有及在研產品適 應癥涵蓋：移植免疫、系統性紅斑狼瘡、銀屑病、特應性皮炎、脂溢性皮炎、復發性心包炎、冷吡啉相關的周期性綜合征等。該 板塊烏司奴單抗、利納西普（ARCALYST）等品種有望于2024年上市。

腫瘤：打造ADC領域研發生態圈。公司在腫瘤領域在研管線涵蓋化藥、ADC、抗體、PROTAC等創新方向，尤其在ADC領域公司 近年來已披露多項投資及合作，涉及抗體、Linker及毒素等細分方向，持續打造ADC領域研發生態圈。該板塊與科濟合作的 BCMA CAR-T已上市，索米妥昔單抗注射液（ELAHERE）有望于2024年上市，邁華替尼有望于近期提交上市申請。

內分泌：糖尿病領域布局全面，GLP-1覆蓋長效、口服、多靶點。公司在糖尿病領域產品布局全面，已上市產品包括傳統口服降 糖藥、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動劑等臨床主流治療靶點。在GLP-1領域布局覆蓋單靶長效、口服、雙靶點及 三靶點等創新方向，目前利拉魯肽降糖及減重適應癥均已上市，長效GLP-1司美格魯肽III期臨床進行中，預計2024年內有望完成III 期；自研口服GLP-1品種HDM1002糖尿病及肥胖I期臨床進行中，預計2024年進入II期臨床；自研GLP-1R/GIPR雙靶點品種HDM1005已 于2024年3月獲批IND，并于三月下旬完成Ia期首例受試者入組；三靶點品種DR10624目前已完成新西蘭及國內I期SAD研究，新西蘭 Ib/IIa期MAD進行中。