諾泰生物研究報(bào)告：借力多肽賦能轉(zhuǎn)型，仿創(chuàng)結(jié)合前瞻布局.pdf

諾泰生物研究報(bào)告：借力多肽賦能轉(zhuǎn)型，仿創(chuàng)結(jié)合前瞻布局。長(zhǎng)期合同、產(chǎn)能擴(kuò)充保障定制業(yè)務(wù)企穩(wěn)回升。自建 BD 團(tuán)隊(duì)全球化運(yùn)營(yíng)， 加速海外高毛利訂單回流，于 2023 年 5 月與歐洲某大型藥企簽訂涉及 cGMP 高級(jí)醫(yī)藥中間體總價(jià)值 10,210 萬(wàn)美元的 6 年合同，并與歐洲、拉 丁美洲客戶(hù)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，訂單結(jié)構(gòu)有望持續(xù)改善。建德 2024 年預(yù) 計(jì)投產(chǎn) 22 萬(wàn)升產(chǎn)能，產(chǎn)能利用率持續(xù)提升下，定制業(yè)務(wù)有望恢復(fù)性增長(zhǎng)。

多領(lǐng)域布局，自主產(chǎn)品勾畫(huà)第二增長(zhǎng)曲線(xiàn)。聚焦多肽原料+創(chuàng)新藥、仿制 制劑與寡核苷酸單體，2023 年自主產(chǎn)品營(yíng)收占比 61%：①多肽藥物市場(chǎng) 正盛，公司具備較全資質(zhì)和稀缺優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能：利拉魯肽、司美格魯肽原料藥 取得 FDAFALetter，依替巴肽、醋酸奧曲肽等 5 款多肽原料藥取得 DMF 編號(hào)，同時(shí)長(zhǎng)鏈修飾多肽單批產(chǎn)量達(dá) 10kg 以上，助力把握市場(chǎng)機(jī)遇；② 多肽創(chuàng)新藥 SPN009 二型糖尿病適應(yīng)癥已獲臨床批準(zhǔn)，產(chǎn)品布局有望完 善；③原料藥-制劑一體化順利推進(jìn)，2023 年 3 款制劑產(chǎn)品完成 NMPA注 冊(cè)，制劑營(yíng)收未來(lái)有望持續(xù)高增；④2023 年 12 月公司發(fā)行轉(zhuǎn)債募集 4.34 億元，用于寡核苷酸單體擴(kuò)產(chǎn)、原料藥綠色制造及新藥研發(fā)，持續(xù)加碼自 主轉(zhuǎn)型。寡核苷酸 PMO 單體產(chǎn)能計(jì)劃擴(kuò)充至 400L，逐步構(gòu)建規(guī)模優(yōu)勢(shì)。