凱因科技研究報告：丙肝新藥凱力唯銷售如日中天，在研乙肝新藥派益生有望打造第二增長曲線.pdf

凱因科技研究報告：丙肝新藥凱力唯銷售如日中天，在研乙肝新藥派益生有望打造第二增長曲線。丙肝：國家政策加持下診療率有望快速提升，凱力 唯醫保適應癥拓展后迎來加速放量。從我國丙肝患者人數來看，據Polaris數據， 2020年估計我國 HCV感染者948.7萬例；根據中國衛生統計年鑒，我國丙肝新 發人數約20萬/每年。從國家政策來看，2016年WHO提出到 2030年消除丙型肝炎公共衛生危害的目標；我國衛健委也于 2021年9月15日發布了《消除丙型肝炎公共衛生危害行動工 作方案(2021-2030年)》。目前我國HCV感染者診療率仍較低， 據Polaris估計，2020年我國丙型肝炎感染者的診斷率僅為 33%，治療率僅為11%，展望未來在國家政策加持下有望推動 丙肝診療率提升并推動丙肝藥物市場擴容。凱力唯（鹽酸可洛 派韋膠囊）于2020年2月獲批上市系1類創新藥，并于同年通 過醫保談判進入醫保目錄；22年經醫保談判續約將報銷適應癥 拓展至泛基因型，系我國首個國產丙肝泛基因型全口服治療方 案。凱力唯醫保適應癥拓展后迎來加速放量，2023 年全年銷售 收入同比增長超過 200%。

乙肝：已布局系列乙肝創新療法，其中派益生乙肝適 應癥申報在即并有望打造第二增長曲線

從我國乙肝患者人數來看，據Polaris數據，慢性HBV感染者 約為8600萬例；根據中國衛生統計年鑒，新發患者數量維持在 90-100萬/每年。NAs 和聚乙二醇干擾素合理聯用系現階段最有 可能實現臨床治愈的治療策略。從我國用于乙肝治療的長效干 擾素競爭格局來看，已獲批上市用于治療乙肝的長效重組人干 擾素包括默沙東的佩樂能、羅氏的派羅欣和特寶生物的派格 賓，其中佩樂能已停產、派羅欣自2022年12月31日起不繼續 在中國大陸地區開展商業推廣。同時，凱因已針對乙肝適應癥 布局系列創新療法包含KW-001/KW-027/ KW-034/ KW-040，其 中KW-001（派益生乙肝適應癥）III期臨床試驗已完成全部受 試隨訪、出組，我們預計有望于24年內完成NDA申報、25年 有望獲批。故展望未來我們認為乙肝治療長效干擾素競爭格局 將較好，凱因及特寶有望呈雙足鼎立態勢。

其它商業化產品：有望實現穩健增長，為公司貢獻穩 定現金流

除凱力唯外，公司還有多款已商業化品種，包括金舒喜（人干 擾α2b陰道泡騰片）、凱因益生（人干擾α2b注射液）、凱因甘 樂（復方甘草酸苷膠囊）、甘毓（復方甘草酸苷片、復方甘草酸 苷注射液）和安博司（吡非尼酮片）。其中，金舒喜系國內獨家 α2b干擾素泡騰片劑型，穩居我國婦科外用重組人干擾α2b市 占率第一；考慮到其為非醫保及非集采產品，且江西省聯盟集 采中價格降幅為21.8%較溫和，故此次中標江西省聯盟集采有 望為公司帶來利潤提升。安博司（吡非尼酮片）系指南中建議 使用的抗纖維化藥物之一，目前我國獲批吡非尼酮的廠商為凱 因和北京康蒂尼，并僅有賽維藥業和依科制藥的吡非尼酮片正 處于審評中，預計短期內競爭格局良好，安博司有望實現快速 放量。公司產品布局豐富，金舒喜、安博司等其它已商業化產 品有望實現穩健增長為公司貢獻穩定現金流。