科倫博泰生物研究報告：鋒芒初顯，中國ADC龍頭逐鹿全球市場.pdf

科倫博泰生物研究報告：鋒芒初顯，中國ADC龍頭逐鹿全球市場。公司為國內ADC藥物龍頭，核心品種陸續步入收獲期。TROP2 ADC SKB264具備全 球同類最佳潛力，背靠默沙東，市場潛力巨大。

ADC為腫瘤領域的行業風口，SKB264展現同類最佳潛力。ADC藥 物具有精準治療特性，有望引領臨床針對傳統化療的升級迭代，已成 為新一代抗腫瘤藥物的行業風口。TROP2 ADC兼具泛癌種治療潛力 與極佳的ADC藥物適配性，已成為新一代廣譜抗腫瘤藥物的新星。 公司的蘆康沙妥珠單抗（SKB264）為研發進展最快的國產TROP2 ADC，且相比海外競品在藥物結構設計、臨床數據等方面具備差異化 優勢，為潛在的全球同類最佳產品。

背靠默沙東，橫跨乳腺癌與肺癌兩大市場。公司多款ADC管線與全 球制藥巨頭默沙東開展密切合作，其中SKB264已成為默沙東在腫瘤 領域的關鍵資產，已陸續啟動10項關鍵臨床試驗。SKB264的海內外 臨床布局重點發力乳腺癌（包括TNBC、HR+HER2- BC）及非小細胞 肺癌（包括EGFR-TKI耐藥、野生型前線治療）兩大核心領域，同時 包含胃癌、尿路上皮癌、子宮內膜癌等，有望成為泛癌種治療的新一 代“重磅炸彈”，我們預計SKB264的國內銷售額有望達40億元以上， 來自海外市場的銷售分成有望達20億元以上。

核心品種陸續步入收獲期，潛在催化劑充足。（1）SKB264的首發適 應癥3L+ TNBC有望2024H2在國內獲批上市，肺癌領域首個適應癥 EGFR-TKI耐藥NSCLC有望2025年在國內獲批上市；（2）PD-L1單 抗的鼻咽癌適應癥有望2024H2獲批上市；（3）HER2 ADC A166首發 適應癥3L+ HER2+ BC有望2025年獲批上市；（4）西妥昔單抗生物 類似藥A140有望2025年獲批上市；（5）RET抑制劑A400有望2024 年申報NDA、2025年獲批上市。