創新藥盤點系列報告（20）：COPD治療領域迎來新機制、新療法.pdf

創新藥盤點系列報告（20）：COPD治療領域迎來新機制、新療法。COPD患者群體龐大，疾病負擔沉重。COPD（Chronic Obstructive Pulmonary Disease，慢性阻塞性肺疾病）是一類異質性疾病的統 稱，其特征為由氣道異常和/或肺泡異常所致的慢性呼吸道癥狀，引起持續進行性加重的氣流受限。據統計，我國20歲及以上成年人的 COPD患病率為8.6%，40歲及以上人群為13.7%，估算國內COPD患者人數近一億。超過一半COPD患者會發生急性加重，表現為呼吸 系統癥狀突然急性加重超出日常變異，急性加重可導致并發癥和合并癥加重，是導致患者死亡的主要原因，過去三十年COPD死亡率有 所下降，但仍居主要死因前列。

現有吸入制劑療法存在未滿足的需求。支氣管擴張劑和吸入糖皮質激素是COPD的一線療法，目前已有數十款單方/復方吸入制劑產品 上市，全球市場主要由GSK、AZ和BI等巨頭主導，整體市場規模超百億美元。COPD維持期治療的主要目標是減輕癥狀和降低未來急 性加重風險，現有基于支氣管擴張劑和抗炎藥物為主的治療方式可一定程度改善患者的疾病癥狀、減緩疾病進程，但在療效、機制選 擇及安全性等方面依然存在未滿足的需求。

PDE3/4是二十余年來獲批的又一新機制吸入產品。Ensifentrine（恩塞芬汀）是一款PDE3/4雙靶點抑制劑，具有擴張氣管、抑制炎癥、 黏液清除等多重效果，2024年6月獲得FDA批準上市，用于成人COPD的維持治療，是二十余年來COPD領域首個獲批的新機制吸入藥 物。Ensifentrine不區分治療背景及急性加重史，不同細分人群均可獲益，治療機制與現有療法互補，為COPD患者帶來更多選擇。

生物制劑為后線難治患者帶來曙光。2024年7月及9月，Dupixent分別于歐盟、美國及中國獲批擴展適應癥，作為一種附加維持療法， 用于治療血嗜酸性粒細胞升高且癥狀控制不佳的COPD成人患者，成為首個獲批用于治療COPD的生物制劑；此外，TSLP、IL-33等靶 點也有亮眼數據，新療法驅動下，COPD后線治療市場值得期待。