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諾誠健華研究報告：奧布替尼放量可期，腫瘤自免兩翼齊飛。血液瘤領(lǐng)軍藥企，核心產(chǎn)品奧布替尼優(yōu)勢穩(wěn)固。（1）公司已在國 內(nèi)血液瘤領(lǐng)域建立領(lǐng)導(dǎo)地位，核心產(chǎn)品奧布替尼作為第二代BTK 抑制劑（BTKi）療效優(yōu)異、安全性高且患者用藥負擔(dān)較低，相比 于其他BTKi競爭優(yōu)勢強。（2）2023年中，該藥獲批復(fù)發(fā)難治（r/r） 的邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL），成為國內(nèi)唯一獨占該適應(yīng)癥的BTKi、助 力奧布替尼加速放量。（3）2025年1月17日公司發(fā)布業(yè)績預(yù)告， 2024全年奧布替尼銷售額10.01億（同比增長49%），歸母凈虧損 4.43億元（同比減虧30%），公司經(jīng)營業(yè)績大幅改善。

前線布局血液瘤+差異化拓展自免賽道，助力延長奧布替尼生命周期。（1）奧布替尼1線（1L）治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細 胞淋巴瘤（CLL/SLL）、套細胞淋巴瘤（MCL）適應(yīng)癥有望在2025/2026 年獲批上市，新適應(yīng)癥上市將為該藥在血液瘤的后續(xù)增長注入新 動能。（2）2024年9月，美國藥監(jiān)局（FDA）同意公司開啟奧布替 尼針對原發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥（PPMS）的Ⅲ期臨床，并建議公 司開啟針對繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥（SPMS）的Ⅲ期臨床。目前 這兩個適應(yīng)癥的治療手段匱乏，全球唯一獲批的奧瑞珠單抗 （Ocrelizumab）23年銷售達64億瑞士法郎，但該藥臨床效果有 限。而奧布替尼透腦性佳，有望帶來更大臨床獲益。因此，該藥 未來國際空間可期、潛在商務(wù)合作（BD）潛力大。（3）奧布替尼 針對免疫學(xué)血小板缺少癥（ITP）處于Ⅲ期臨床，該適應(yīng)癥與公司 血液科優(yōu)勢協(xié)同性強，后續(xù)獲批上市之后有望實現(xiàn)快速放量。

縱向豐富血液瘤布局，橫向拓展自免空間。（1）血液瘤領(lǐng)域，公 司引進的坦妥昔單抗（CD19，2L治療DLBCL）已遞交上市申請（NDA）， 有望2025年獲批上市；早研產(chǎn)品ICP-248（BCL-2）及ICP-B02 （CD3*CD20）競爭格局優(yōu)、BD潛力大。（2）自免領(lǐng)域，ICP-332 及ICP-488同為TYK2抑制劑，在全球TYK2抑制劑開發(fā)中，這兩 款藥物開發(fā)進度快、療效優(yōu)且安全性優(yōu)勢大。（3）實體瘤領(lǐng)域， 公司產(chǎn)品ICP-723（pan-TRK）預(yù)計2025年初遞交NDA，該藥上市 后有望實現(xiàn)營收補充。