百利天恒研究報告：雙抗ADC先鋒，攜手BMS逐鹿全球.pdf
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- 時間：2025/02/05
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百利天恒研究報告：雙抗ADC先鋒，攜手BMS逐鹿全球。BL-B01D1：深度布局NSCLC，適應癥向大瘤種全面延伸。FIC產品BL-B01D1已具備國內重磅潛力，目前7個III期臨床推進中，獲得5 項BTD：1）重點布局NSCLC，較競品展現BIC潛力（EGFRm/AGA- NSCLC 2L治療早期臨床ORR為67.5/40.3%），并拓展1L適應癥，聯用奧希替尼III 期有望啟動；2）拓展10余個瘤種，已覆蓋HER2陰性乳腺癌二線治療全患 者池，后續有望繼續啟動本品與PD-1/PD-L1單抗用于一線治療的III期臨床。
2025年為海外進展關鍵節點，全球競爭力有望逐步顯現
我們認為2025年是BL-B01D1海外潛力開始顯現的關鍵點：1）2項美國早期 臨床推進中，公司預計年內讀出其中之一臨床數據；2）2L和1L的兩個全球 III期臨床有望年內啟動；3）IO+ADC成為腫瘤治療基石方案背景下，BMS 作為全球IO銷售頭部企業，有望推進本品在多瘤種的治療線前推。
ADC/雙抗/多抗平臺創新引領，數款藥物脫穎而出
百利天恒創新管線儲備豐富，臨床全面推進：1）BL-M07D1在HER2+乳腺癌中 療效優異，目前處于頭對頭T-DM1的III期，未來或具全球競爭力；2）SI-B001 有望填補PD-1(L)1耐藥空缺，布局IO經治NSCLC/ESCC/HNSCC后線適應 癥；3）4個全球領先的多抗開展10余項臨床試驗，看好其超越雙抗的治療 潛力；4）技術平臺內部持續迭代，新型毒素/連接子和多抗產品進入臨床。
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