醫(yī)藥行業(yè)專題研究：國(guó)產(chǎn)GLP~1出海，掘金全球市場(chǎng).pdf

醫(yī)藥行業(yè)專題研究：國(guó)產(chǎn)GLP~1出海，掘金全球市場(chǎng)。全球GLP-1產(chǎn)品空缺較大，并購(gòu)潮有望持續(xù)。我們認(rèn)為GLP-1已展現(xiàn)較大的市場(chǎng)潛力，而目前海外MNC僅諾和諾德和禮 來(lái)兩巨頭銷(xiāo)售領(lǐng)先，但尚未形成完整產(chǎn)品矩陣，其他MNC產(chǎn)品仍處于臨床 階段，競(jìng)爭(zhēng)格局尚未定型，產(chǎn)品空缺較大。而23年至今國(guó)產(chǎn)GLP-1出海交 易頻現(xiàn)，我們認(rèn)為國(guó)產(chǎn)GLP-1產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力不輸海外，其中GLP-1口服小分 子、GLP-1/GIP、GLP-1/GIP/GCGR、GLP-1/GCGR/FGF21、ActRII等靶 點(diǎn)不乏臨床進(jìn)展領(lǐng)先的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，未來(lái)有望借助BD進(jìn)軍全球市場(chǎng)。重點(diǎn)關(guān) 注華東醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、翰森制藥等。

GLP-1全球大市場(chǎng)，MNC并購(gòu)需求涌現(xiàn)

我們認(rèn)為GLP-1有望接力PD-1成為下一個(gè)重磅產(chǎn)品系列，全球并購(gòu)潮有望 持續(xù)，基于：1）市場(chǎng)規(guī)模大：2024年全球GLP-1銷(xiāo)售額已突破500億美 金，2030年有望超1300億美金（Evaluate Pharma），且由于適應(yīng)癥多、 人群基數(shù)大、用藥時(shí)間長(zhǎng)，我們預(yù)期未來(lái)GLP-1市場(chǎng)規(guī)模有望持續(xù)攀升；2） 迭代類型多：不同于PD-1/PD-L1的單一靶點(diǎn)，GLP-1系列除已上市的單靶 點(diǎn)GLP-1司美格魯肽和GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)替爾泊肽外，可衍生出GCGR、 FGF21、CB1、胰淀素、ActRII、MSTN等多靶點(diǎn)，滿足更多臨床需要；3） 全球競(jìng)爭(zhēng)格局尚未確立：目前僅諾和諾德和禮來(lái)兩巨頭的周制劑GLP-1銷(xiāo) 售領(lǐng)先，但產(chǎn)品布局不全，其他MNC均處于臨床階段，呈現(xiàn)百舸爭(zhēng)流態(tài)勢(shì)。

GLP-1并購(gòu)方向：長(zhǎng)效+口服小分子+多靶點(diǎn)+組合療法+拓展適應(yīng)癥

1）長(zhǎng)效化：安進(jìn)MariTide每月一次給藥，石藥集團(tuán)每月一次長(zhǎng)效司美格魯 肽進(jìn)入臨床；2）口服小分子：禮來(lái)率先進(jìn)入全球3期，國(guó)產(chǎn)廠家誠(chéng)益、恒 瑞、聞泰、翰森相繼授權(quán)海外權(quán)益；3）多靶點(diǎn)：禮來(lái)替爾泊肽率先上市， 國(guó)內(nèi)信達(dá)瑪仕度肽獲批在即；樂(lè)普醫(yī)療和聯(lián)邦制藥GLP-1/GIP/GCGR臨床 2期；華東醫(yī)藥FIC靶點(diǎn)GLP-1/GCGR/FGF21進(jìn)入臨床2期；4）組合療 法：GLP-1聯(lián)用胰淀素/CB1有望提高安全性并保留瘦體重；GLP-1聯(lián)用 ActRII和MSTN有望增肌；3）適應(yīng)癥拓展：除減重和降糖外，GLP-1亦有 望降低心血管風(fēng)險(xiǎn)、治療心衰、MASH、慢性腎病、阻塞性睡眠呼吸暫停等。

展望：具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)產(chǎn)GLP-1系列產(chǎn)品出海正盛，未來(lái)可期

盡管以司美格魯肽為代表的GLP-1單靶點(diǎn)已進(jìn)入白熱化競(jìng)爭(zhēng)，但市場(chǎng)仍缺 乏創(chuàng)新性GPL-1多靶點(diǎn)組合、口服小分子等。近期安進(jìn)MariTide、諾和諾 德胰淀素和CB1等臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期，市場(chǎng)亟需減重效果更好、安全性更 優(yōu)、可保留瘦體重、并獲得降脂等其他獲益的新型GLP-1產(chǎn)品組合，我們 認(rèn)為創(chuàng)新靶點(diǎn)、創(chuàng)新適應(yīng)癥及創(chuàng)新給藥方式是MNC或海外投資機(jī)構(gòu)重點(diǎn)關(guān) 注方向，而國(guó)產(chǎn)GLP-1有望憑借優(yōu)異的臨床療效、卓越的臨床效率和高性 價(jià)比，進(jìn)軍全球市場(chǎng)。重點(diǎn)關(guān)注口服小分子GLP-1進(jìn)展領(lǐng)先并擁有全球FIC 靶點(diǎn)GLP-1/GCGR/FGF21的華東醫(yī)藥、擁有GLP-1長(zhǎng)效月制劑的石藥集 團(tuán)和GLP-1/GIP進(jìn)展較快的翰森制藥。