三生制藥研究報告:核心生物藥品筑牢領軍地位,創新管線邁入收獲期.pdf
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三生制藥研究報告:核心生物藥品筑牢領軍地位,創新管線邁入收獲期。核心投資邏輯:成熟產品構筑基本盤,高壁壘+強滲透驅動持續放量,特比澳、蔓迪等大單 品通過適應癥擴展、渠道下沉、劑型創新持續釋放增長動能。創新管線 2025 年起密集兌 現,自免領域差異化布局打造 BIC 潛力,腫瘤雙抗 SSGJ-707 臨床數據優異+海外 BD 預期 打開估值天花板。全球化戰略打開長期成長空間,產品銷往 16 個國家,與國際合作伙伴積 極拓展 PD-1 等重要管線,SSGJ-707 臨床數據為 License-out 奠定基礎。
核心品種領跑賽道,創新管線驅動增長新極。公司于 2015 年在香港聯交所上市,為國內生 物制藥領軍企業,核心產品特比澳、蔓迪等分別在其細分領域占據主導地位,銷售額穩健 增長。公司同時在多領域進行創新布局,SSGJ-707(PD-1/VEGF 雙抗)披露的 II 期臨床數 據優異,自免領域 IL-17 等管線競爭力強,預計貢獻新增長點。公司目前正積極開展對外合 作,引進產品有司美格魯肽注射液、winlevi 等。
核心產品矩陣鑄就護城河,創新賦能邊際增量。1)特比澳:24H1 實現同比 22.6%的高速 增長,新增兒童 ITP 適應癥且 2024 年醫保談判成功零降價續約,銷售有望持續增長。2) EPO:益比奧&賽博爾雙品牌短效 ESA 協同增長,新適應癥納入醫保拓寬未來成長空間, 24H1 同比 11.3%穩步增長。積極布局新一代長效促紅產品,SSS06 于 2024 年 7 月提交 NDA。此外益賽普&賽普汀多維探索,貢獻增長動力。
米諾地爾龍頭地位穩固,蔓迪泡沫劑獲批上市。公司核心產品蔓迪 2024H1 同比增長 10%,在脫發藥物市場占有率超 70%,于 2024 年雙十一期間占據多個 OTC 榜單銷售第 一。通過研發創新,蔓迪系列推出多劑量、多劑型產品,新產品蔓迪(5%米諾地爾)泡沫 劑于 2024 年 1 月獲批上市,是首個獲批上市的國產米諾地爾泡沫劑。
積極開展對外合作,多領域全面布局。公司近年來積極開展對外合作,在血液、腫瘤、毛 發皮膚等領域引入亮眼新產品。腫瘤領域引入首款 ADC 藥物 DB-1303,與百利天恒共同推 進 707 和 BL-B01D1 聯合用藥。針對痤瘡治療,與 Cosmo 合作的 WS204 三期橋接臨床試驗 已開展,預計于 2025 年申請上市。減重方面引入翰宇藥業司美格魯肽注射液,強強聯合。
707II 期數據亮眼有望出海,自免管線布局豐富。1)PD-1/VEGF(707):II 期表現良 好,療效與安全性展現優效潛力。PD-1/VEGF 雙抗近期交易火熱,公司進展較快,BD 有望 對標禮新。2)單抗:自免管線布局豐富,加速推進商業化,613、611、608JPM 公布數據 亮眼,研發進度居全球前列。3)抗 BDCA2 抗體(626):全球首創靶點 FIC進展迅速,已 提交系統性紅斑狼瘡和皮膚型紅斑狼瘡適應癥 IND,市場空間廣闊。
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