健友股份研究報(bào)告：高端注射劑領(lǐng)航，生物類似物蓄勢待發(fā).pdf

健友股份研究報(bào)告：高端注射劑領(lǐng)航，生物類似物蓄勢待發(fā)。高端注射劑平臺(tái)建成，健友股份3.0 To 2030。健友股份的前身健友生化廠于 1991年成立，在創(chuàng)立以來三十余年的時(shí)間，公司始終保持著前瞻的戰(zhàn)略眼光 和高效的執(zhí)行力。目前健友股份產(chǎn)品管線豐富，業(yè)務(wù)涵蓋無菌注射劑、肝素原 料藥、CDMO及生物藥創(chuàng)新，立足中美，拓展全球?；仡櫣镜陌l(fā)展歷程，我 們認(rèn)為公司的成長模式和核心競爭力均已得到了較為充分的驗(yàn)證，并展現(xiàn)出廣 闊的成長空間。

原料藥制劑一體化：肝素價(jià)穩(wěn)筑基，制劑蓄勢待發(fā)。健友股份作為國內(nèi)肝素原 料藥及制劑一體化的龍頭企業(yè)，憑借其在肝素產(chǎn)業(yè)鏈上的完整布局，奠定了公 司發(fā)展的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。公司不僅在肝素原料藥領(lǐng)域占據(jù)重要地位，也通過制劑一 體化戰(zhàn)略，形成了從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。

制劑出口1：依諾肝素開篇，高端注射劑接力。公司以依諾肝素制劑全球化突 破為起點(diǎn)，自2019年起其產(chǎn)品在歐美等主流市場獲批，迅速成為海外收入增 長引擎。依托FDA/EMA認(rèn)證構(gòu)建的合規(guī)優(yōu)勢，公司打通新興市場準(zhǔn)入通道， 并通過戰(zhàn)略收購美國Meitheal建立本土化營銷體系，實(shí)現(xiàn)品牌影響力與市場 份額雙提升。在非肝素領(lǐng)域，公司以年均新增10個(gè)左右ANDA品種的速度持 續(xù)擴(kuò)充產(chǎn)品管線，截至2024年末已擁有82個(gè)美國獲批品種，并加速向歐洲及 新興市場滲透。

參考美國注射劑頭部公司Hikma，我們認(rèn)為未來中國的高端注射劑出口龍頭， 將擁有著更大的市場空間和盈利前景：1）Hikma在美國市場擁有的注射劑批 文為246個(gè)，中國頭部企業(yè)有望快速向這一數(shù)量級(jí)追趕；2）原料藥制劑一體 化和綜合制造成本優(yōu)勢，有望為中國企業(yè)帶來更高的盈利水平。

制劑出口2：大分子揚(yáng)帆，生物類似物劍指美國藍(lán)海市場。基于制造積淀向生 物類似藥、創(chuàng)新藥升級(jí)，生產(chǎn)企業(yè)或?qū)⒋蜷_更廣闊的市場空間。生物類似藥和 注射劑尤其是制劑生產(chǎn)上具備較高的相似性，如技術(shù)原理、管控狀態(tài)和檢測方 法等，對企業(yè)端的技術(shù)能力要求均落在相似的框架內(nèi)。憑借注射劑的資源稟賦 優(yōu)勢，頭部企業(yè)有望邁進(jìn)更廣闊的生物類似物、復(fù)雜劑型市場。隨著生物藥迎 來專利集中到期潮，以美國市場為核心的生物類似藥市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。據(jù) IQVIA預(yù)測，2027年美國生物類似藥的支出有望超過400億美金。