一品紅研究報告：困境反轉，痛風大品種呼之欲出.pdf

一品紅研究報告：困境反轉，痛風大品種呼之欲出。主業有望見底回升，痛風新藥 AR882 存在較大預期差。2022 年以來，受行業集采擾動、市場環境變化以及海外創新藥子公司虧損增加等影響，公司業績表現承壓，隨著政策擾動影響逐漸出清，以及 2025 年初公司發布股權激勵，我們預計公司主業有望見底回升。創新藥方面，我們認為市場對痛風新藥 AR882 市場潛力存在較大預期差，AR882目前研發進度全球領先，且在臨床效果上或有望成為同類最優之一，考慮到痛風市場當前臨床治療存在痛點，且龐大的患者人群基數，我們認為AR882 市場潛力值得期待。

全球痛風市場尚未打開，AR882 研發進度全球領先，痛風石適應癥有望成為差異化競爭點，市場潛力值得期待。中國痛風患者人數超千萬，美國痛風患者人數約900萬人，且隨著當前飲食結構變化患病人數或將持續上升，目前主流治療藥物均有一定缺陷，我們認為全球痛風藥物治療市場尚未打開，臨床上需要療效和安全性俱佳的新藥上市。當前臨床上新藥開發主要集中在新型 URAT1 抑制劑領域，AR882 由一品紅美國子公司Arthrosi 開發，Arthrosi 管理層團隊在痛風新藥開發領域經驗極其豐富。AR882為新一代URAT1 抑制劑，將苯溴馬隆中乙基羥基化、苯并呋喃環引入4 個氘代，從而改變苯溴馬隆的代謝路徑和代謝產物譜，降低肝毒性，目前 AR882 已經完成國內Ⅲ期臨床首例患者入組和全球Ⅲ期試驗 REDUCE 2 受試者入組，研發進度處于全球第一梯隊，從目前已經披露的二期數據來看，AR882 在降尿酸方面數據較為優秀且安全性較好，更為重要的是，AR882 在溶解痛風石方面效果顯著，我們認為未來或將成為其差異化競爭點，AR882或有望成為同類產品中最優，有望提高未來整體痛風人群的治療率。海外市場方面，安進公司的尿酸酶（Krystexxa）銷售額增長較快、且年治療費用較高，考慮到痛風臨床痛點較大，我們認為 AR882 依托其較優的臨床效果未來定價或有一定彈性，我們看好AR882 未來市場潛力。

出臺股權激勵，彰顯公司發展信心。傳統主業方面，受過去幾年行業政策影響，公司業績承壓，我們認為隨著公司主要產品如克林霉素棕櫚酸酯等影響逐漸出清，以及新產品集采放量，公司主業或有望企穩回升。2025 年初，公司發布股權激勵，其中在考核利潤（考核利潤=歸母扣非凈利潤+研發費用-對聯營企業和合營企業的投資收益）方面，以2023 年為基準年，考核利潤 2025 年到 2027 年增長率分別不低于32%/52%/75%。