創新藥行業專題報告：NSCLC，肺癌慢病化之路新篇.pdf

創新藥行業專題報告：NSCLC，肺癌慢病化之路新篇。肺癌在全球范圍內發病率和死亡率始終排在前列，NSCLC在所有患者中占比接近85%，一直是各大企業的研發重心。肺癌治 療方法持續迭代，患者生存狀況逐漸改善。近年來，新型分子開始逐漸嶄露頭角，包括ADC、雙抗等藥物分子開始在NSCLC 領域展現出色潛力，肺癌呈現慢病化趨勢。諸多國內企業積極投入研發創新，優秀臨床數據在各類學術會議亮相，我們看好 中國企業在肺癌領域的不斷突破。

NCCN指南持續更新，新方案陸續加入。從24V5版指南至今，諸多獲批的新療法陸續進入指南，對此前指南新增更多選擇 或者對有所缺失的細分領域進行補全，包括Enhertu用于HER2突變患者的后線治療等。同時包括阿替利珠以及納武利尤單抗 的皮下劑型陸續進入推薦，為患者提供更好的用藥便利性。

早期主要通過手術治療，配合輔助療法延長生存期。近年來的ICI以及靶向療法已經證實在手術前進行新輔助治療或者手術后 進行輔助治療，有助于腫瘤的完全切除以及降低癌癥復發的風險，越來越多的藥物開始從后線向前線進行探索。Dato與度伐 的聯用展現了ADC在腫瘤控制上的顯著作用，圍術期pCR率相比對照組獲得大幅提升。

晚期驅動基因陰性患者前線布局持續增加，后線新療法展現BIC潛力。Non-AGA患者治療仍以ICI療法以及化療為主，其中 根據鱗癌或非鱗癌的不同有所區別，鱗癌患者治療手段相對有限。目前AK112國內已獲批單藥前線治療，SKB264聯用K藥國 內外III期臨床已經在進行中。后線信達IBI363在此次ASCO數據出色，mOS超過市場預期。

晚期AGA領域持續向更多突變類型覆蓋。存在基因突變患者中EGFR研究最多，奧希替尼已經從后線逐漸突破至新輔助治療 階段，阿美替尼同樣開始向前線推進。艾伯維第一代c-MET ADC順利獲批，二代ABBV-400展現出色初步療效。Enhertu用 于HER2突變NSCLC后線治療進入NCCN指南，恒瑞SHR-A1811近日也于國內獲批HER2突變NSCLC后線治療。