榮昌生物研究報告:商業化持續深耕,RC18自免市場空間大.pdf
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- 時間:2025/06/27
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榮昌生物研究報告:商業化持續深耕,RC18自免市場空間大。公司是一家具有全球化視野的創新型生物制藥企業,自成立以來一直專注于抗體藥物偶聯物(ADC)、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體 藥物領域。目前公司已構建起包括泰它西普、維迪西妥單抗、RC28 等在內的豐富產品管線,涵蓋了系統性紅斑狼瘡、重癥肌無力、IgA 腎病、 胃癌、尿路上皮癌、眼科疾病等多個重大疾病領域,為公司的長期發展奠定了堅實基礎。
泰它西普RC18(BLyS/APRIL融合蛋白)多適應癥獲批在即,賽道優勢明顯。作為全國首款雙靶點治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的創新藥,泰它西 普在SLE領域處于領先地位,其獨特的雙靶點機制使其在治療效果上具有顯著優勢。截至目前RC18已獲批治療SLE、類風濕關節炎RA以及重癥肌無 力MG三大適應癥,干燥綜合征pSS和IgA腎病適應癥3期臨床試驗進展順利。隨著適應癥的不斷拓展,泰它西普的市場份額有望進一步擴大,為公 司帶來持續的業績增長動力。
維迪西妥單抗RC48:首款國產HER2 ADC,市場份額有望進一步提升。RC48在國內ADC賽道具有先發優勢,現已獲批晚期轉移性胃癌、尿路上皮癌、 肝轉移乳腺癌3大適應癥,其國內銷售額自上市以來保持快速增長,隨著院內市場教育的逐步完成以及適應癥的不斷拓展,包括聯用 PD-1 單抗 一線治療尿路上皮癌(UC)的適應癥處于 3 期臨床階段,圍手術期治療膀胱癌的適應癥2 期探索階段等,其國內市場份額有望繼續提升。
財務狀況改善,國際化布局穩步推進。盡管公司目前仍處于虧損狀態,但隨著核心產品的快速放量和營收的持續增長,虧損幅度有望逐漸收窄并 逐步實現盈利。2021年公司產品RC48以26億美元高額license out國際ADC龍頭企業Seagen,臨床研發能力得到國際印證。截至目前,公司后續創 新產品RC28、RC88、RC148、RC278等亦在積極開展臨床研究,看好未來國際化潛力。
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