熱景生物研究報告：特色IVD與創新藥雙輪驅動，SGC001市場潛力大.pdf

熱景生物研究報告：特色IVD與創新藥雙輪驅動，SGC001市場潛力大。熱景生物成立于2005年，致力于打造從特色診斷到創新制藥的全產業鏈發展戰略。 體外診斷領域，公司儀器產品矩陣覆蓋體外診斷全場景，試劑特色項目突出。創 新藥領域，舜景醫藥FIC產品SGC001注射液于中美獲批臨床。公司創新能力突 出，業績有望持續增長。

IVD業務穩健發展，多技術平臺進入收獲期

熱景生物構筑從小型到大型、低通量到高通量的梯度產品矩陣，實現免疫診斷全場景 覆蓋。磁微粒化學發光技術、上轉發光技術、糖捕獲技術等多項先進技術以實現 產業化。（1）磁微粒化學發光：2024年中國免疫診斷市場規模達508億元，已成 為中國IVD最大細分領域。公司通過豐富的單人份發光產品滿足基層市場需求。 2021-2024年，公司磁微粒化學發光法CAGR為41.05%，大發光增速較快，小發 光穩健增長（2）糖捕獲：基于國際領先糖捕獲技術，公司持續推進、“國人腦健 康工程”和“國人癌癥早診早篩工程”的三大“國人健康工程。肝健康工程：公 司已打造國內唯一的從肝炎到肝癌診斷全流程肝健康管理平臺。癌癥早診早篩工 程：基于糖捕獲等技術，開發胰腺癌、胃癌等等多癌種早篩產品。腦健康工程： 前瞻布局阿爾茨海默病、帕金森病等腦病的診療體系。

全方位布局創新藥，新藥SGC001市場潛力大

熱景生物在創新藥領域全面布局，通過參股堯景基因、舜景醫藥、智源醫藥及控 股禹景藥業布局核酸藥物、抗體藥物、活菌藥物等的研發。舜景醫藥開發的FIC 適用于急性心肌梗死患者的創新藥SGC001臨床試驗申請，已于2024年5月23 日獲得FDA批準許可，同年8月5日獲得CDE默示許可。國內每年有250萬人 死于心梗，新增的心梗患者人數達到百萬級。該藥臨床前數據優秀，有效緩解心 梗癥狀，穩定性高。同時公司與智源生物合作，2025年2月創新藥AA001正式獲 批IND，AA001是基于無效應片段（Fc段）或無效應功能的Aβ抗體而開發的新 一代AD抗體候選藥物，其獲批臨床標志著公司在布局AD領域邁出了關鍵一步。