聯(lián)邦制藥研究報告：UBT251海外授權彰顯研發(fā)成果，創(chuàng)新管線打開成長天花板.pdf

聯(lián)邦制藥研究報告：UBT251海外授權彰顯研發(fā)成果，創(chuàng)新管線打開成長天花板。UBT251 海外授權彰顯研發(fā)實力，創(chuàng)新藥管線有望陸續(xù)兌現(xiàn)。 UBT251 為國內(nèi)首個以較高對價授權 MNC 的三靶點減重藥物，目前 UBT251 在國內(nèi)已開啟四項臨床試驗，從進度上來看，預計超重/ 肥胖適應癥有望于 2025 年下半年取得關鍵進展，2026 年上半年 有望完成國內(nèi)二期臨床，并預計有望于 2028 年國內(nèi)獲批上市。競 爭格局方面，三靶藥物競爭格局相對良好，UBT251 國內(nèi)三靶臨床 進展第二。臨床數(shù)據(jù)層面，通過對比不同靶點 GLP-1 注射劑藥物 減重效果，禮來的 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶點產(chǎn)品 Retatrutide 在 12mg QW 劑量組在第 48 周實現(xiàn)減重約 24%的優(yōu)秀數(shù)據(jù)，彰顯出 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶點產(chǎn)品在減重適應癥上巨大的臨床潛力， 而 UBT251 在飲食誘導肥胖小鼠減重效果與禮來 Retatrutide 相 比，在低劑量用藥時，UBT251 較 Retatrutide 展現(xiàn)出更強的減重 效果且起效更快；UBT251 的 Ib 期數(shù)據(jù)顯示，給藥第 12 周，最高 劑量組平均體重較基線下降 15.1%，對標安慰劑調(diào)整后達到 16.6%，減重數(shù)據(jù)優(yōu)異；安全性方面，UBT251 的安全性特征與其他 腸促胰島素類產(chǎn)品相似，最常見的不良事件為胃腸道反應，且絕 大多數(shù)為輕度至中度。其他代謝管線方面，根據(jù)公司披露的 UBT37034 部分臨床前數(shù)據(jù)，UBT37034 具備聯(lián)用多靶減重藥顯著提 升減重效果的潛力，后續(xù)進展值得期待。2024 年，全球 GLP-1 類 藥物銷售額約達 518 億美元，且市場正在持續(xù)增長中。根據(jù)我們 的測算數(shù)據(jù)，我們預計 UBT251 僅在減重適應癥上，保守有望實現(xiàn) 國內(nèi)銷售峰值 77 億元、海外銷售峰值 60 億美元，假設 50%的上 市成功率，國內(nèi)風險調(diào)整后的銷售峰值為 38 億元、海外風險調(diào)整 后的銷售峰值為 30 億美元。除過減重和降糖管線外，公司小分子 新藥布局自身免疫、代謝、眼科、抗感染等領域，創(chuàng)新管線布局 豐富。

抗生素及胰島素板塊穩(wěn)健發(fā)展，動保業(yè)務打開新增長極。 聯(lián)邦制藥具備從上游中間體 6-APA、青霉素工業(yè)鹽，到半合成青 霉素、β-內(nèi)酰胺酶抑制劑、頭孢、碳青霉烯類原料藥，再到抗生 素制劑（人用+動保）的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。 （1）目前公司為全球青霉素上游龍頭廠商，我們認為供給格局短 期內(nèi)變化不大，需求端來看，青霉素制劑為剛性需求有望驅(qū)動上 游中間體/原料藥市場穩(wěn)健增長，龍頭廠商有望持續(xù)受益；制劑方 面，從抗生素集采對公司的影響方面來看，公司展現(xiàn)出一定的韌性和應對風險的能力，并構建出以獸用抗生素為基礎的動保業(yè)務 增長極。 （2）胰島素方面，第二輪胰島素集采續(xù)約后，公司全線產(chǎn)品均以 A 類中選，相對首輪的降價幅度較小，采購基礎量同比增加 52.5%， 胰島素目前已展現(xiàn)出良好恢復趨勢。且公司在降糖及減重領域持 續(xù)深耕，基本實現(xiàn)全品類布局，除過集采中選的二、三代胰島素 外，布局德谷胰島素注射液（四代胰島素）、德谷門冬雙胰島素混 合注射液（雙胰島素類似物）、德谷胰島素利拉魯肽注射液（胰島 素+GLP-1 復方）、超長效胰島素，以及 GLP-1 受體激動劑，如利 拉魯肽注射液、司美格魯肽注射液、UBT251 注射液。隨著 UBT251 海外權益獨家授權給諾和諾德，UBT37034 獲批臨床且臨床前數(shù)據(jù) 顯示具備聯(lián)用多靶提升減重效果潛力，我們看好公司創(chuàng)新藥管線 有望持續(xù)兌現(xiàn)。