疾病治療行業(yè)專題報告：痛風(fēng)新藥物崛起.pdf

疾病治療行業(yè)專題報告：痛風(fēng)新藥物崛起。痛風(fēng)是由持續(xù)的高尿酸血癥引起，患病人數(shù)多：2018-2019 年我國慢性 病及危險因素監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，我國成人居民高尿酸血癥患病率達(dá) 14%。部分 高尿酸患者會進(jìn)展為痛風(fēng)，根據(jù) The Lancet 最新研究，2025 年中國痛風(fēng)患 者將接近 1800 萬人。中國以 17.4%的全球人口占比了全球 30%以上的痛風(fēng) 患者。

痛風(fēng)治療分為急性期緩解治療和穩(wěn)定期降尿酸治療：急性期治療原則是 快速控制關(guān)節(jié)炎癥和疼痛，目前一線治療藥物有秋水仙堿和非甾體抗炎藥。 降尿酸治療常用藥物包括抑制尿酸合成（別嘌醇、非布司他等），促腎臟尿酸 排泄藥物（苯溴馬隆、丙磺舒等）以及促進(jìn)尿酸分解藥物（普瑞凱希、拉布立 酶等）。

降尿酸治療研究多集中在 URAT1 抑制劑，多替諾雷即將放量， AR882 展現(xiàn)良好療效：多替諾雷通過對苯溴馬隆的結(jié)構(gòu)進(jìn)行改造降低其肝 毒性，其優(yōu)異的療效和目前 URAT1 抑制劑中最佳的安全性表現(xiàn)將為其在全 球市場的推廣帶來強(qiáng)大助力，未來在多個真實(shí)世界人群數(shù)據(jù)的加持下，多替 諾雷很可能成為國內(nèi)外指南推薦的一線用藥。在研品種中從現(xiàn)有數(shù)據(jù)來看， 一品紅與 Arthrosi 合作開發(fā)的 AR882 有著最優(yōu)的療效，但 ABP-167、 URC102 等還未公布其更多的臨床療效，目前 URAT1 抑制劑臨床研究仍存 在未滿足需求，競爭仍較激烈。

急性期緩解治療研究集中在 IL-1β抑制劑，伏欣奇拜單抗已獲批上 市，可降低 90%復(fù)發(fā)風(fēng)險：IL-1 是痛風(fēng)發(fā)作炎癥過程中的核心細(xì)胞因子， 抑制其與受體的結(jié)合可緩解痛風(fēng)發(fā)作并減少后續(xù)痛風(fēng)石的產(chǎn)生。2025 年 7 月 2 日長春高新自研的伏欣奇拜單抗獲批上市，是國內(nèi)第一款獲批上市的 IL-1 β抑制劑，其止痛效果非劣于復(fù)方倍他米松且相較復(fù)方倍他米松組降低首次 復(fù)發(fā)風(fēng)險超 90%。