聯邦制藥研究報告:創新藥初結碩果后續管線豐富,主業拓增長新曲線.pdf
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- 時間:2025/09/17
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聯邦制藥研究報告:創新藥初結碩果后續管線豐富,主業拓增長新曲線。抗生素業務逐步企穩,公司開拓胰島素、動保業務的增長新曲線,主業有增長 空間。創新藥方面,公司三靶點 GLP-1 激動劑 UBT251 海外權益成功授權諾和 諾德,有望持續貢獻催化,后續減重管線中長效 PYY 類似物、口服 GLP-1 小 分子早期數據優異,有出海潛力,建議關注。
抗生素龍頭歷久彌新,創新引領新發展。歷經三十余年穩健發展,聯邦制藥 形成了擁有制劑、原料、生物、動保四大業務板塊,九家生產研發實體的綜 合性制藥集團。公司發展歷經抗生素垂直一體化、拓展內分泌領域,已經進 入創新升級發展的第三階段。我們認為公司主業抗生素有望逐步企穩,胰島 素、動保持續開拓增長新曲線,創新加速發展,成長空間廣闊。
創新:與諾和諾德就 UBT251 達成 20 億美金 BD 有望持續貢獻催化,后續 仍有多個潛力分子。1)MNC BD 充分證明公司研發實力:2025 年 3 月,公 司公告與諾和諾德訂立獨家許可協議,將 UBT251 的海外權益授予諾和諾德, 交易總金額最高達20億美元+基于年度凈銷售額的分級特許權使用費。GLP-1 類藥物潛力巨大,市場規模向千億美元持續邁進,研發趨勢向靶點疊加、機 制協同互補發展。UBT251 為 GLP-1/GIP/GCG 三靶點激動劑具有更強的減 重效率,其 Ib 期試驗數據為同類最佳:給藥第 12 周,最高劑量組(6mg) 平均體重較基線下降 16.6% (調整安慰劑效應)。2)臨床催化上:UBT251 國內四個適應癥(降糖、減重、MAFLD、CKD),已處于臨床 II 期階段,預 計諾和諾德將于 26Q1 開啟海外 I 期臨床,有望持續貢獻催化。3)后續潛力 管線:公司在自免、代謝、眼科、抗感染等領域均有布局,其中減重管線中 UBT37034(NPY2RA)具備差異化的優勢,未來定位與多靶點 GLP-1 激動 劑聯合用于更大 BMI 的肥胖人群減重,UBT48128(GLP-1 口服小分子)臨 床前數據較 Orforglipron 優效,有出海潛力。
主業:短期受抗生素需求下滑影響,胰島素、動保增長新曲線逐漸清晰。1) 中間體原料藥:龍頭地位、競爭格局穩定,短期受需求減弱而承壓。我們認 為行業競爭格局穩固,聯邦為青霉素絕對龍頭,隨著需求趨穩,有望企穩回 升。2)傳統制劑及胰島素:集采影響出清,胰島素具備增長空間。抗生素制 劑集采影響已出清,胰島素出口增長趨勢亮眼,后續還有德谷、德谷門冬雙 胰島素等多個產品處于 NDA/臨床階段,未來上市有望貢獻更多增量。3)動 保:經濟型+伴侶型動物業務雙輪驅動,深化原料藥+制劑全產業鏈布局,有 望進入快速發展期。
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