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      匯宇制藥研究報告:由仿到創,全面擁抱創新.pdf

      • 上傳者:羅***
      • 時間:2025/10/20
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      匯宇制藥研究報告:由仿到創,全面擁抱創新。公司累計上市產品達 43個,境外收入占比逐步提升。截至 2025年上半年,公 司累計上市產品數量達 43個,其中腫瘤治療領域 24個,其他治療領域 19個。 截至 2025 年上半年,公司在海外累計共 25 個產品獲批上市,在 68 個國家和 地區實現銷售;公司新增獲批 50個海外注冊批件,累計獲得國外自主和授權合 作方產品注冊批件超過 450項,已覆蓋 70個國家。公司境外收入占比逐步提升, 境外收入占比由 2023年的 9.1%逐步提升至 2025年上半年的 20%。2025年上 半年,公司境內營業收入 3.6 億元,占比 80%;境外營業收入 0.9 億元,占比 20%。

      加速研發布局,全面擁抱創新。在Ⅰ類創新藥上,公司在研 I 類創新藥項目有 14 個,包括雙靶點小分子項目、三抗/ADC 生物藥項目,并有 5 個改良型新藥 項目。預計未來 3 年,每年都將有 2-3 個創新藥進入臨床研究階段。

      HY-0007 治療安全窗優異,目前處于臨床Ⅰ/Ⅱ期。HY-0007是匯宇制藥全資子 公司匯宇海玥自主研發的抗 PD-1、抗 TIGIT、IL-15/IL-15Rα雙抗融合蛋白, 注冊分類為 1 類創新型治療用生物制品。體外藥效學研究表明,HY-0007 通過 特殊設計獲得的多抗分子在等摩爾數情況下,刺激人免疫細胞因子 IFN-γ分泌 水平比三個靶點聯合用藥表現出更優的潛力。HY-0007目前處于臨床Ⅰ/Ⅱ期。

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