醫藥生物行業創新藥盤點系列報告：MNC藥企在心血管領域密集布局，聚焦PCSK9及Lp（a）兩大靶點.pdf

醫藥生物行業創新藥盤點系列報告：MNC藥企在心血管領域密集布局，聚焦PCSK9及Lp（a）兩大靶點。ASCVD疾病負擔沉重，血脂異常是重要的始動因素。ASCVD（Atherosclerotic Cardiovascular Disease，動脈粥樣硬化心血管疾病）是一類由動 脈粥樣硬化引起的累及全身血管和心臟疾病的總稱，包括冠狀動脈疾病/冠心病、腦血管相關疾病、外周動脈疾病等。ASCVD是全球范圍內首要 致死原因之一，根據全球疾病負擔研數據顯示，缺血性心臟病在1990與2021年均位列全球死因第1位。在美國，2022年冠心病死亡約37萬例、卒 中16萬例，≥20歲人群中約有1870萬人至少經歷過一次ASCVD事件；在中國，2021年缺血性心臟病死亡約196萬例、卒中約230萬，約7000萬人 至少有一次ASCVD病史。動脈粥樣硬化形成機制復雜，其中血脂異常是重要的風險因素，LDL及Lp(a)/TRL等含有apoB的脂蛋白膽固醇在動脈壁 內的沉積，是導致動脈粥樣硬化形成的始動環節，LDL-C與ASCVD風險的相關性已有充分的真實世界證據，但他汀治療后相當比例患者仍未達標， Lp(a)是心血管領域新興靶點，作為獨立于LDL-C的“尾部風險”因子，通過動脈粥樣硬化、促凝及促炎通路影響患者發生心血管事件風險。 

MNC藥企在心血管領域密集布局，聚焦PCSK9及Lp(a)兩大靶點。海外大型制藥企業如Eli Lilly、Novartis、Merck等均在推進多機制與多藥物形 態的心血管藥物產品矩陣，以全面覆蓋龐大的心血管及代謝疾病人群。基于現有的臨床研究及真實世界數據，我們對降脂藥物及心血管事件風險 獲益，相關患者人群分層及遠期市場空間進行了討論及測算，預計PCSK9全球市場規模有望達到110~190億美元，Lp(a)抑制劑市場有望達到 30~70億美元。

事件催化：未來幾年，多個心血管事件終點的Ph3臨床研究將讀出數據，包括VESALIUS-CV（Amgen，PCSK9 mAb，一級預防，2025.11 AHA 大會公布完整數據）、HORIZON（Novartis，Lp(a) ASO，二級預防，2026H1）、OCEAN(a)-Out_comes（Amgen，Lp(a) siRNA，二級預防， 2026H2）、ORION-4/VICTORION-2P（Novartis，PCSK9 siRNA，二級預防，2026/2027）、VICTORION-1P（Novartis，PCSK9 siRNA，一 級預防，2029）、CORALreef Out_comes（Merck，PCSK9口服環肽，二級預防，2029）等。